[產品名稱]一次性使用鼻氧管組件

[規(guī)格型號]型號:普通單孔型、普通雙孔型、加濕單孔型、加濕雙孔型

規(guī)格:成人、兒童、嬰兒

[生產許可證編號]豫藥監(jiān)械生產許20160050號[注冊證編號]豫械注準20222080685

【產品技術要求編號]豫械注準20222080685

[適用范圍]用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

[結構組成]由一次性使用吸氧管、濕化瓶(選配)和一次性使用輸氧面罩(選配)組成:[產品性能]:

1、鼻氧管組件表面應光滑，管體內應無水、雜質、麻點、氣泡、缺損，內腔清潔、暢通;接頭等注塑件表面應無毛刺、毛邊、銳角塑流缺陷，濕化瓶應透明。

2、一次性使用吸氧管應采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。

3、濕化瓶

3.1濕化瓶各連接部分密封，在0.2Mpa-0.3MPa的工作壓力下，不得漏氣，瓶體在0.4MPa的壓力作用下，不應破裂。

3.2濕化瓶的高度為110mm-420m。

3.3容積 50ml-1500ml;水凈含量30ml-1200ml。

3,4濕化瓶中的濕化液為純化水，應符合《中華人民共和國藥典》2015年版的要求。

4、一次性使用輸氧面罩應采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。

5、鼻管組件采用輻照滅菌，應無菌。

6、連接牢固度:鼻氧管組件應連接牢固，各連接處應能承受15N的靜拉力，持續(xù)15s不得脫落。[使用方法]

1、使用前應檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用;

2、打開包裝，將吸氧管或輸氧面罩從包裝內取出:如配有濕化瓶，將濕化瓶與流量計組件連接，調整濕化瓶出氧接口的位置，方便與吸氧管或輸氧面罩連接，然后將吸氧管或輸氧面罩連接到濕化瓶出氧接口位置:

4、遵照醫(yī)護人員指導佩戴吸氧管或輸氧面罩，即可使用。

[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。【生產日期]見包裝袋。[失效日期]見包裝袋。[禁忌癥]暫未發(fā)現(xiàn)。

【注意事項、警示及提示性說明]

1、經過輻照滅菌，使用期限兩年。

2、滅菌日期見外包裝箱上。

3、超過無菌有效期產品禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產品屬“一次性使用”，用后銷毀。[符號說明]

STERILE STERILER 

一次性使用 無菌 輻照滅菌 注意事項、警示及提示性說明 

[注冊人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 [住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產業(yè)園 

[聯(lián)系方式]:0373-7152666 [售后服務單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 

[生產企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司[住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產業(yè)園

[生產地址]:長垣市高科技醫(yī)療器械產業(yè)園 [聯(lián)系方式]:0373-8976668   19337375333

[修訂日期]:2023年8月11日