發(fā)布日期:2019-12-20
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,解決嚴重危及生命疾病的臨床治療需求,加快相關醫(yī)療器械的審評審批,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則(見附件),現予發(fā)布。
特此通告。
附件:醫(yī)療器械附條件批準上市指導原則
國家藥監(jiān)局
2019年12月17日
國家藥品監(jiān)督管理局2019年第93號通告附件.doc
來源:國家藥品監(jiān)督管理局