為適應醫療器械產業發展需求，結合監管工作實際，國家藥監局決定成立人工智能醫療器械標準化技術歸口單位、醫用增材制造技術醫療器械標準化技術歸口單位和醫用電聲設備醫療器械標準化技術歸口單位，現予以公布，組成方案見附件。 　　特此公告。 附件：1.人工智能醫療器械標準化技術歸口單位組成方案 　　　2.醫用增材制造技術醫療器械標準化技術歸口單位 組成方案 　　　3.醫用電聲設備醫療器械標準化技術歸口單位組成方案

　　 國家藥監局 2019年10月12日

國家藥品監督管理局2019年第82號公告附件.doc