發布日期：2019-08-30

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，我局組織起草了《醫療器械拓展性臨床試驗管理規定（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見，請于2019年9月25日前通過電子郵件方式反饋意見。

　　電子郵件：cedivision1@cmde.org.cn。發送郵件時，請務必在郵件主題處注明“醫療器械拓展性臨床試驗反饋意見”。

　　附件：醫療器械拓展性臨床試驗管理規定（征求意見稿）

國家藥監局綜合司

2019年8月22日

來源：國家藥品監督管理局