發(fā)布日期：2019-02-18

　　2月12日，國家市場監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于全面推進(jìn)“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作的通知》（以下簡稱《通知》），同時發(fā)布《市場監(jiān)管總局隨機抽查事項清單（第一版）》（以下簡稱《清單》）。《清單》包含了藥品、醫(yī)療器械等的廣告行為檢查、檢驗檢測機構(gòu)檢查以及多項食品相關(guān)的抽查事項。

　　 《通知》就總體要求、統(tǒng)一各項制度、規(guī)范檢查流程、厘清責(zé)任邊界、加強組織實施等事項作出規(guī)范性要求。《通知》要求，各級市場監(jiān)管部門于今年3月底前制定完成2019年度抽查工作計劃。各省（區(qū)、市）市場監(jiān)管部門要依據(jù)《清單》，梳理本省級地方性法規(guī)、政府規(guī)章和依據(jù)《行政處罰法》第十六條第一款規(guī)定交由市場監(jiān)管部門行使的監(jiān)管執(zhí)法事項，增加相應(yīng)內(nèi)容，制定省級抽查事項清單。

　　作為一般檢查項目，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告主發(fā)布相關(guān)廣告的審查批準(zhǔn)情況的檢查，廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者建立、健全廣告業(yè)務(wù)的承接登記、審核、檔案管理制度情況的檢查，由縣級以上市場監(jiān)管部門依據(jù)《廣告法》第四十六條、《食品安全法》第七十九條、《藥品管理法》第五十九條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條，對企業(yè)、個體工商戶及其它經(jīng)營單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

　　對檢驗檢測機構(gòu)的檢查，由縣級以上市場監(jiān)管部門依據(jù)《計量法》第二十二條，《產(chǎn)品質(zhì)量法》第十九條、第五十七條,《認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條、第三十三條，《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第四十一條至第四十七條，《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第三十二條至第四十條，以現(xiàn)場檢查和書面檢查的形式開展。

　　《通知》指出，隨著簡政放權(quán)的不斷推進(jìn)，市場主體大量增長，各類新業(yè)態(tài)層出不窮，一些領(lǐng)域風(fēng)險突出，對加強事中事后監(jiān)管提出了新挑戰(zhàn)。全面推進(jìn)市場監(jiān)管部門“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作，有利于加強抽查的統(tǒng)一化、制度化、規(guī)范化，有效支撐事中事后監(jiān)管，營造良好營商環(huán)境、有序競爭環(huán)境和放心消費環(huán)境。

　　《通知》要求，各級市場監(jiān)管部門在發(fā)揮“雙隨機、一公開”監(jiān)管日常性、基礎(chǔ)性作用的同時，對涉及重點領(lǐng)域食品藥品、產(chǎn)品質(zhì)量安全，未列入抽查事項清單的事項，按照現(xiàn)有方式嚴(yán)格監(jiān)管。對通過投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)個案線索，要及時進(jìn)行檢查、處置。對通過監(jiān)測途徑發(fā)現(xiàn)的普遍性問題和突出風(fēng)險，在開展有針對性的檢查時，要貫徹“雙隨機、一公開”的理念，根據(jù)實際情況確定抽查行業(yè)、抽查區(qū)域及抽查比例，嚴(yán)防系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險。（記者郭婷）

來源：中國醫(yī)藥報