發布日期：2019-01-31

　　依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。

　　1.產品名稱：內鏡超聲系統

　　申請人：深圳英美達醫療技術有限公司

　　2.產品名稱：高場強磁共振兼容植入式腦深部電刺激系統

　　申請人：北京品馳醫療設備有限公司

　　公示時間：2019年1月29日至2019年2月15日

　　公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。

　　聯系人：李文霞

　　電話：010-86452913

　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市氣象路50號院1號樓202室

　　國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

　　2019年1月29日

來源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心