發布日期：2019-01-29

各有關單位及個人：

　　為進一步做好醫療器械國家標準立項工作，根據《醫療器械標準制修訂工作管理規范》的要求，現對全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會上報的關于《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》國家標準申請立項項目公開征求意見。征求意見截止時間為2019年2月28日。若有任何意見或建議，請填寫《意見反饋表》（附件3）發送至電子郵箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。

　　醫療器械標準管理中心

　　2019年1月25日

　　附件1：《醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》推薦性國家標準項目建議書（點擊下載）

　　附件2：《醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》推薦性國家標準草案（點擊下載）

　　附件3：意見反饋表（點擊下載）

來源：中國食品藥品檢定研究院