發布日期：2019-01-24

　　【新華社微特稿】日本奧林巴斯公司一份內部報告顯示，這家光學設備企業指示員工“瞞報”外銷醫療器械缺陷。

　　奧林巴斯委托一名獨立執業律師撰寫這份報告。國際調查記者聯盟和日本多家媒體23日援引報告報道，企業“錯誤地建議”員工，如果所生產醫療器械不在日本國內市場出售，則無需出具缺陷報告。

　　奧林巴斯2010年至2017年間向日本政府隱瞞853起出口醫療器械缺陷事件，其中300起關聯這家企業生產的“TJF—Q180V”型十二指腸內窺鏡。這一型號的器械在歐洲和美國投入使用，導致190多名患者出現耐藥菌感染。

　　日本醫療器械安全法規定，企業生產的醫療器械一旦出現有害患者健康的“不良事件”，必須向厚生勞動省報告；如果某一器械在日本上市，即便缺陷出現在海外，也必須上報。

　　報告寫道，一名分管缺陷報告的政府官員說，奧林巴斯內部有鼓勵員工“隱瞞錯誤”的風氣。另一名官員說，奧林巴斯對報告事宜“沒有積極態度”。

　　美國政府司法部2018年年底向奧林巴斯開出97億美元罰單，以懲罰這家企業明知內窺鏡缺陷引發感染，卻沒有向美國監管機構報告。（趙曼君）

來源：新華社