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國家藥品監督管理局公布5家進口醫療器械境外生產現場檢查結果

   日期:2019-01-18     瀏覽:231    
核心提示:發布日期:2019-01-18   2018年,國家藥品監督管理局組織對美國、德國、意大利等9個

發布日期:2019-01-18

  2018年,國家藥品監督管理局組織對美國、德國、意大利等9個國家的26家進口醫療器械生產企業進行了境外生產現場檢查,并于近日公布了吉盧比有限責任公司等5家企業的檢查結果,其余廠家檢查情況將陸續公布。對5家企業執行中國醫療器械生產質量管理規范存在的問題,國家藥品監督管理局已要求企業落實整改措施并提交整改報告。

  開展進口醫療器械境外生產現場檢查,是國家藥品監督管理局落實“四個最嚴”要求、履行監管職責的重要手段。國家藥品監督管理局將按照《藥品醫療器械境外檢查管理規定》,繼續做好醫療器械境外檢查工作,持續推動進口醫療器械境外生產企業符合中國法律法規,進一步保障進口產品安全、有效。

來源:國家藥品監督管理局

 
 
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