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13批醫療器械不合格

   日期:2019-01-18     瀏覽:146    
核心提示:發布日期:2019-01-17   日前,國家藥品監督管理局公布對超聲潔牙設備、一次性使用輸注泵

發布日期:2019-01-17

  日前,國家藥品監督管理局公布對超聲潔牙設備、一次性使用輸注泵和一次性使用口罩等5個品種共158批(臺)產品的監督抽檢結果,其中13批(臺)產品不符合標準規定。

  不合格產品具體情況為:標示為桂林市啄木鳥醫療器械有限公司生產的2臺超聲潔牙機,保護接地、功能接地和電位均衡不符合標準規定,外部標記不合規;標示為上海怡新醫療設備有限責任公司、江蘇省華星醫療器械實業有限公司、揚州市雙菱醫療器械有限公司生產的各1批次一次性使用輸注泵,紫外吸光度不符合標準規定;標示為南昌貝歐特醫療科技股份有限公司生產的1批次一次性使用輸注泵,準確度(流量)不符合標準規定。

  此次曝光的不合格產品中有1臺標示為日本株式會社利百世(代理商:上海日晨醫療器械有限公司)生產的高壓電位治療儀,指示燈和按鈕、輸出電壓、輸出頻率不符合標準規定。(記者陳燕飛)

來源:中國醫藥報

 
 
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