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醫療器械優先審批申請審核結果公示(2019年第1號)

   日期:2019-01-11     瀏覽:223    
核心提示:發布日期:2019-01-11   依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局

發布日期:2019-01-11

  依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。

序號

受理號

產品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ1900002

放射治療輪廓勾畫軟件

深圳市旭東數字醫學影像技術有限公司

該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械

 

  公示時間:2019年1月11日至2019年1月18日

  公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務處。

  聯 系 人:李文霞

  電話:010-86452913

  電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市氣象路50號院1號樓202室

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

  2019年1月11日

來源:國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

 
 
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