發(fā)布日期：2018-12-10

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　　中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)第五批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作已就緒，現(xiàn)就做好優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選申報(bào)工作，通知如下：

　　一、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備是指國(guó)產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品

　　二、申報(bào)品目

　　1.第五批遴選品目（14個(gè)）包括：眼科光學(xué)相干斷層掃描儀、醫(yī)用內(nèi)窺鏡、數(shù)字化乳腺X線機(jī)、PET-MR 、PET-CT、全自動(dòng)尿液分析工作站、全自動(dòng)組織脫水機(jī)、全自動(dòng)封片機(jī)、全自動(dòng)數(shù)字化切片掃描儀、高頻手術(shù)系統(tǒng)、認(rèn)知評(píng)估與訓(xùn)練系統(tǒng)、四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)治療儀、心臟除顫器、輸注設(shè)備；

　　2.動(dòng)態(tài)調(diào)整品目（7個(gè)）包括：CT、MRI、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、血透設(shè)備、血細(xì)胞分析儀、自動(dòng)發(fā)藥機(jī)。

　　三、企業(yè)申報(bào)條件

　　(一)依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

　　(二)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

　　(三)具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

　　(四)有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

　　(五)具有及時(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力。

　　四、申報(bào)材料

　　(一)上報(bào)企業(yè)資質(zhì)：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（網(wǎng)上申報(bào)）；

　　(二)填寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表（網(wǎng)上申報(bào)）；

　　(三)填寫(xiě)企業(yè)基本情況表（網(wǎng)上申報(bào)）；

　　(四)提供申報(bào)產(chǎn)品基本信息：注冊(cè)證、檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件和填報(bào)表蓋章原件（紙質(zhì)資料一份）；

　　(五)提供所申報(bào)產(chǎn)品全部用戶單位名稱、聯(lián)系人和聯(lián)系方式（電子版）。

　　(六)評(píng)審過(guò)程中需企業(yè)介紹申報(bào)產(chǎn)品的技術(shù)性能和自主創(chuàng)新情況，時(shí)間為5分鐘，并回答專家提問(wèn)。

　　五、申報(bào)方式

　　(一)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)（優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選系統(tǒng)）。

　　網(wǎng)址：http://www.yxzb.org.cn/

　　(二)要求提供的相關(guān)紙質(zhì)資料請(qǐng)寄送中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)。

　　六、申報(bào)時(shí)間

　　申報(bào)時(shí)間為2018年12月6日至2018年12月20日。

　　七、聯(lián)系方式

　　地 址：北京市海淀區(qū)北三環(huán)西路甲18號(hào)大鐘寺中坤廣場(chǎng)E座903A

　　郵 編：100088

　　聯(lián)系人：曾凱 康自新 趙小瑞

　　聯(lián)系電話：010-88390061 88393632

　　郵 箱：15801485136@163.com

　　網(wǎng) 址：http://www.yxzb.org.cn/

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)

　　2018年12月6日

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)