發布日期：2018-12-04

　　 日前，余姚市市場監管局執法人員對零售藥店進行例行檢查時發現，一家藥店正在銷售一款名為“歐視倫”的隱形眼鏡護理液。隱形眼鏡護理液屬于第三類醫療器械，但這家藥店并沒有辦理第三類醫療器械經營許可證。

　　“這個護理液并不是醫療器械，而是消毒產品，因為產品包裝上并沒有標注醫療器械注冊證號，標注的只是衛生許可證號。”看到執法人員出示證件準備查處時，藥店負責人一邊解釋，一邊將產品包裝上的衛生許可證號指給執法人員看。執法人員看到，該店銷售的“歐視倫”隱形眼鏡護理液的包裝上確實只標注有衛生許可證號。

　　對此，余姚市市場監管局醫療器械監管科副科長周亮指出，隱形眼鏡護理液既是醫療器械，也是消毒產品。在原國家食品藥品監督管理總局和原國家衛生部正式發布的規范性文件中均對隱形眼鏡護理液類產品有規定，且效力相同。

　　“事實上，這一類產品目前實行的是雙證管理，它既是醫療器械，也是消毒產品，所以兩個規范都必須符合。”周亮向藥店負責人耐心解釋有關規定。

　　聽了周亮的解釋，藥店負責人也認識到自己的錯誤，表示以后要認真遵守相關法律法規。

　　經查，該藥店不僅未經許可售賣第三類醫療器械，而且所售醫療器械未經注冊。隨后，執法人員依法對其進行查處。

　　執法人員提醒廣大消費者，隱形眼鏡及其護理液都是第三類高風險醫療器械，是國家重點監管的產品，需要在取得第三類醫療器械經營許可的場所進行銷售，一般的藥店或者超市、小商品店并不具有這種資格。消費者在購買隱形眼鏡護理液時，請首先認準店家是否擁有《醫療器械經營許可證》，再查看產品外包裝是否雙證齊全，以免買到不合格產品，帶來安全隱患。（記者 蔣紅瑜）

來源：中國醫藥報