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關于征求乙型肝炎病毒e抗原 e抗體檢測試劑生產企業信息的通知

   日期:2018-11-07     瀏覽:209    
核心提示:發布日期:2018-11-07 各有關單位:   為指導注冊申請人對乙型肝炎病毒e抗原、e抗體

發布日期:2018-11-07

各有關單位:

  為指導注冊申請人對乙型肝炎病毒e抗原、e抗體檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫,進一步做好該類試劑的技術審評工作,我中心現已啟動《乙型肝炎病毒e抗原 e抗體檢測試劑技術審查指導原則》的編制工作,希望有上述產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系,現面向境內、外征集相關生產企業信息(包括已有獲批產品或預期從事該類試劑生產的企業)。

  請相關企業將信息按征集表(詳見附件)填寫清楚,于2018年12月7日前以電子版形式報送我中心。

  聯系人:徐超,傅繼歡

  聯系電話:010-86452590,010-86452882

  電子郵箱:xuchao@cmde.org.cn

  fujh@cmde.org.cn

  附件:生產企業信息征集表(下載)

  國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

  2018年11月6日

來源:國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

 
 
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