發布日期：2018-11-02

　　各有關單位：

　　根據原國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《可重復使用醫療器械再處理驗證方法和標識注冊技術審查指導原則（一）》（附件1），現已形成征求意見稿，即日起在網上公開征求意見。如有意見和建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2018年11月15日前反饋至相應的聯系人（附件3）。

　　附件：1.可重復使用醫療器械再處理驗證方法和標識注冊技術審查指導原則（一）（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.意見反饋表（下載）

　　　　　3.聯系方式（下載）

　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

　　2018年11月1日

來源：國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心