發(fā)布日期：2018-11-01

　　日前，由國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司主辦、高級研修學(xué)院承辦的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價法規(guī)培訓(xùn)班在京開班。來自全國31個省（區(qū)、市）藥品監(jiān)管部門和省級不良反應(yīng)監(jiān)測中心的相關(guān)負責(zé)人和業(yè)務(wù)骨干共120人參訓(xùn)。

　　高研院院長李福榮、國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長王樹才在開班儀式上表示，法規(guī)的生命在于實施。《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的發(fā)布，邁出了新時期新要求下強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的第一步。王樹才對參訓(xùn)學(xué)員提出三點要求：一是充分認識加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要意義；二是切實抓好《辦法》實施后續(xù)工作的貫徹落實；三是確保機構(gòu)改革期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作的落實。

　　培訓(xùn)期間，李福榮與學(xué)員們共同學(xué)習(xí)了習(xí)近平總書記對藥品安全工作系列重要講話的指示精神，進一步提高大家對藥品監(jiān)管工作重要性的認識。國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司相關(guān)人士介紹了《辦法》的起草背景、過程及主要內(nèi)容框架，并對《辦法》各法條進行了解讀。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的相關(guān)專家分別對《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作指導(dǎo)原則》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查指導(dǎo)原則》進行了介紹和解讀。（記者蔣紅瑜）

來源：中國醫(yī)藥報