作者：安慧娟發布日期：2018-11-01

　　10月30日、31日，國家藥品監督管理集中發布信息，GE Healthcare、Biomet Orthopedics、BiometOrthopedics等9家企業主動召回相關醫療器械產品。

　　根據通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，由于發現部分批次產品在獲取圖像的進程中可能發生數據庫處理問題，從而影響獲取圖像的完整性，生產商GE Healthcare對影像歸檔及傳輸系統[國食藥監械(進)字2014第2702186號]、影像歸檔及傳輸軟件[國食藥監械(進)字2014第2702186號、國械注進20182701756]主動召回。召回級別為二級。

　　捷邁（上海）醫療國際貿易有限公司報告，由于涉及產品存在潛在的混批風險，生產商Biomet Orthopedics對臨時股骨假體成型用一次性骨水泥模具（國械注進20163461466）主動召回。召回級別為二級。

　　貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司報告，由于涉及產品的包裝有破損，生產商B.Braun Surgical SA對可吸收外科縫線（國械注進20173651559）主動召回。召回級別為二級。

　　飛利浦(中國)投資有限公司報告，由于涉及產品可能不符合其IPx5防水性能規范，生產商Philips Medical Systems對半自動體外除顫器（國械注進20153213377）主動召回。召回級別為二級。

　　波科國際醫療貿易(上海)有限公司報告，由于氫誘發而使電池耗竭加快將導致機器提前更換的可能性變高，因此對植入式心臟再同步治療起搏器（國械注進20163212749、國械注進20163212837）植入式心臟起搏器（國械注進20163212750、國械注進20163212751、國械注進20163212842）主動召回。召回級別為二級。

　　此外，根據代理商報告，生產商Smith & Nephew,Inc.、Bard Peripheral Vascular,Inc.、Merit Medical Systems,Inc、LeMaitre Vascular, Inc.對相關產品主動召回，召回級別均為三級。（記者 安慧娟）

來源：中國食品藥品網