發布日期：2018-10-19

　　日前，云南省食品藥品監管局派出8個檢查組24名醫療器械檢查員，赴全省16個州市，對32家醫療器械經營企業、16家醫療機構開展飛行檢查。

　　此次飛行檢查以隨機、突擊的方式，將部分冷鏈、植入類及大型設備經營企業，開展醫療器械代儲代配業務的經營企業，年度質量管理體系檢查和日常監督檢查中發現缺陷、存在違法違規行為并被處罰的經營使用企業等作為檢查對象，重點檢查上述企業是否存在未經許可從事醫療器械經營活動，醫療器械使用單位是否存在使用無合格證明文件，合格證過期、失效的醫療器械，以及被淘汰和未經注冊的醫療器械等。

　　云南省食藥監局要求執法人員嚴格按照相關標準和法規開展現場核查，依法出具檢查意見和整改要求，對檢查中發現的違法違規線索，及時移交屬地監管部門調查處理。同時，各檢查組要通過座談交流、查閱文件的方式，督查指導各地落實和推進完成2018年醫療器械監管重點工作任務。（記者李江映）

來源：中國醫藥報