發布日期：2018-09-30

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，中國醫療器械行業協會，有關單位：

　　為規范定制式醫療器械注冊監督管理，保障定制式醫療器械的安全性、有效性，滿足患者個性化需求，經過廣泛調研和深入研究，我司組織起草了《定制式醫療器械監督管理規定（試行）》（征求意見稿），現向社會公開征求意見，請于2018年10月26日前通過以下途徑和方式反饋意見：

　　電子郵件：qxzcec@163.com。發送郵件時，請務必在郵件主題處注明“定制式醫療器械監督管理規定反饋意見”。

　　聯 系 人：周雯雯，邊旭

　　聯系電話：010-88331482，88331422

　　附件：定制式醫療器械監督管理規定（試行）（征求意見稿）

　　原食品藥品監管總局器械注冊司（暫）

　　2018年9月29日

來源：國家藥品監督管理局