發(fā)布日期：2018-09-29

各有關(guān)單位：

　　為指導(dǎo)注冊申請人對于眼科高頻超聲診斷儀注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，提高技術(shù)審評(píng)的質(zhì)量和效率，我中心在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，開展調(diào)研，征集相關(guān)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專家意見的基礎(chǔ)上，編寫了《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。請下載并填寫《反饋意見表》（附件2），并于2018年10月28日前以郵件形式反饋我中心。

　　聯(lián)系人：劉梟寅

　　電話：010-86452634

　　電子郵箱：liuxy1@cmde.org.cn

　　附件：1.眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

　　2018年9月27日

來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心