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關于公開征求《呼吸道病毒多重核酸檢測試劑技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

   日期:2018-09-26     瀏覽:194    
核心提示:發布日期:2018-09-26 各有關單位:   為進一步規范呼吸道病毒多重核酸檢測產品的注冊

發布日期:2018-09-26

各有關單位:

  為進一步規范呼吸道病毒多重核酸檢測產品的注冊申報和技術審評,提高審評效率,統一審評尺度,根據原國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《呼吸道病毒多重核酸檢測試劑技術審查指導原則》。經文獻匯集、企業調研、專題研究和專家討論,形成了征求意見稿。

  為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。

  請將意見或建議以電子郵件的形式于2018年10月20日前反饋我中心。

  聯系人:董勁春、關紅

  電話:010-86452584,010-86452594

  電子郵箱:dongjch@cmde.org.cn,guanhong@cmde.org.cn

  附件:1.呼吸道病毒多重核酸檢測試劑技術審查指導原則(征求意見稿)(下載)

      2. 反饋意見表(下載)

  國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

  2018年9月25日

來源:國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

 
 
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