發布日期：2018-09-21

　　近日，金華市市場監管局、衛生計生委聯合下發《關于進一步加強醫療機構醫療器械使用質量監督管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），在全市3800多家相關醫療機構推行信息化管理制度，填補了該市在醫療器械使用領域質量管理的空白。

　　據悉，《通知》明確了市場監管部門是醫療器械使用質量安全監管的責任主體，衛生行政部門是醫療器械使用行為監管的責任主體，雙方建立聯合監管機制。著重落實醫療機構人員、采購、查驗、貯存、使用、維護維修、不良事件監測等全過程10項具體可操作管理責任；建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度；建立采購檔案、進貨查驗記錄、植入和介入類醫療器械使用記錄、大型醫療器械使用檔案、大型醫療器械目錄清單等5個檔案記錄或清單。同時，推動醫療機構逐步采用信息化技術手段進行醫療器械質量管理；每年對使用質量管理工作進行全面自查，并及時向浙江省藥品監管部門網上在線提交年度自查報告；二級及以上醫院于今年11月底前、一級醫院于2019年底前、其他醫療機構于2020年底前建立完善信息化管理系統進行使用質量管理；加強定制式義齒全程質量追溯管理，實施浙江省定制式義齒產品質量追溯制度，加入金華定制式義齒產品質量追溯子系統。（戴偉忠）

來源：中國醫藥報