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云南督查器械臨床試驗備案項目

   日期:2018-09-11     瀏覽:203    
核心提示:發布日期:2018-09-11   日前,云南省食品藥品監管局印發《關于開展醫療器械臨床試驗監督

發布日期:2018-09-11

  日前,云南省食品藥品監管局印發《關于開展醫療器械臨床試驗監督檢查的通知》,部署2017年醫療器械臨床試驗備案項目監督檢查。

  根據安排,該局組成兩個督查組,對云南好迪醫療器械有限公司、昆明寰基生物芯片產業有限公司、昆明聯恩生物技術有限責任公司三家企業進行監督檢查,重點檢查臨床試驗過程管理、受試者權益保障、試驗用醫療器械管理、臨床試驗記錄和基本文件管理等,旨在及時掌握臨床試驗項目進度和質量管理情況,加強醫療器械臨床試驗監管,不斷強化申請人和臨床試驗機構的法律意識、誠信意識、責任意識和質量意識,從源頭上保障醫療器械安全、有效。(記者李江映)

來源:中國醫藥報

 
 
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