發(fā)布日期：2018-08-20

　　根據(jù)《西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2018年醫(yī)療器械省級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案的通知》（藏食藥監(jiān)【2018年】67號(hào)）要求，山南市食藥監(jiān)局高度重視此次抽驗(yàn)工作，及時(shí)著手組織執(zhí)法人員對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展了為期五天的全面抽樣。

　　此次抽樣涵蓋了轄區(qū)內(nèi)5家使用單位和4家經(jīng)營(yíng)企業(yè)1家批發(fā)企業(yè)共計(jì)11個(gè)品種23個(gè)批次（一次性使用無(wú)菌注射器、手術(shù)刀片、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用縫合針、一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用配藥用注射器、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫(yī)用口罩、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙、促黃體生成素檢測(cè)試紙、天然膠乳橡膠避孕套）。截止目前，已全部完成樣品的寄樣、送樣和錄入工作。

　　抽驗(yàn)過(guò)程中執(zhí)法人員嚴(yán)格按照相關(guān)要求查看產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、銷售臺(tái)賬記錄、供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證、合格證等內(nèi)容，切實(shí)提高了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)及使用單位對(duì)依法購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和誠(chéng)信的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)了共同遵守醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的自覺(jué)性，進(jìn)一步壓實(shí)了企業(yè)主體責(zé)任。

來(lái)源：西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局