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江蘇一創新器械產品接受視頻審查

   日期:2018-08-16     瀏覽:248    
核心提示:發布日期:2018-08-16   近日,常州桐樹生物科技有限公司的創新醫療器械特別審批申請項目

發布日期:2018-08-16

  近日,常州桐樹生物科技有限公司的創新醫療器械特別審批申請項目——微衛星不穩定(MSI)檢測試劑盒(多重熒光PCR-毛細管電泳法)在江蘇省食品藥品監管局視頻會議室,接受了在北京的創新醫療器械審查辦公室專家組的遠程視頻審查。

  此次視頻會議持續了約一個小時,通過企業匯報、專家提問、現場答辯等方式,創新醫療器械審查辦公室專家組對產品的創新性、臨床價值、技術指標等進行了審查。據悉,視頻審查有利于提高審查效率,減少企業往返北京的時間,大幅度縮減了企業的時間和經濟成本。(記者蔣紅瑜)

來源:中國醫藥報

 
 
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