發布日期：2018-08-08

　　隨著信息技術的不斷發展，“大數據”成為“時髦詞匯”，成為十分有價值的隱形財富。

　　最早提出大數據時代到來的全球知名咨詢公司麥肯錫稱：“數據，已經滲透到當今每一個行業和業務職能領域，成為重要的生產因素。”大數據已成為各級政府部門、科研機構和各類企業備受推崇的“決策工具”。

　　大數據時代，醫藥企業如何順應政策和市場環境的快速變化？如何實現產品管線快速拓展？如何準確完成產品規劃布局？如何適應輿論新常態，為企業發展營造良好輿論環境……“大數據的分析與應用，為企業決策提供了一種很好的輔助工具。”在8月4日于上海舉行的2018年（第35屆）全國醫藥工業信息年會（以下簡稱“醫藥工業信息年會”）上，興業證券醫藥行業首席分析師徐佳熹說。

　　助力企業決策

　　“2018年以來，醫藥行業處于風云變幻之中。”在醫藥工業信息年會上，多位業內人士發出這樣的感慨。隨著醫?？刭M壓力持續加大，國內老齡化人口數量增加帶動醫藥市場規模不斷增長。“藥企未來將面臨仿制藥市場競爭激烈，降價趨勢長期存在的風險。”長城證券醫藥行業資深研究員趙浩然指出，創新將成為藥企尋求發展的主要路徑。

　　近年來，國內很多藥企通過增加研發費用和人才投入來提升自主創新能力，實現企業快速發展。但在趙浩然看來，“隨著監管要求日益科學、嚴格，新藥研發成本大幅增加。因而，以品種為核心的并購（包括引入）將成為推動企業發展的重要方式。”

　　近年來，趙浩然帶領研究組，分析了自20世紀80年代至今全球藥品研發投入及研發成功率相關數據，發現多年來新藥研發費用不斷增加，成功率卻不斷降低。數據顯示，20世紀80年代，新藥研發成本平均為4.1億美元，新藥研發成功率為21.5%；目前，新藥研發成本增長為25億美元，研發成功率卻下降至15.5%。

　　2017年全球藥品銷售總額排行榜顯示，排名前十的藥品中通過并購所得共有6個，其中輝瑞通過并購所得的立普妥（阿托伐他汀）截至2017年累計銷售1514億美元，位居第一。輝瑞作為完成并購數量最多的跨國制藥企業，截至2017年，立普妥等并購品種依然在其營業收入中占有較大比重。“這些數據進一步佐證了在研發成本日益增高、研發風險日益增大的情況下，并購有助于企業降低研發風險，對企業提升盈利能力具有積極的幫助。”趙浩然說。

　　支撐市場布局

　　2018年7月26日，國家藥品監督管理局發布《關于蒙脫石散等16個品種通過仿制藥質量和療效一致性評價的公告（第五批）》，16個受理號相關品種通過一致性評價。隨著仿制藥質量和療效一致性評價工作的持續開展及各類相關政策文件陸續落地，藥企紛紛表示，正在加速推進仿制藥一致性評價工作進程。

　　據西安楊森實體腫瘤事業部負責人劉明介紹，隨著社會和企業對仿制藥一致性評價工作的日益重視，部分領域的研究和新藥申報出現“扎堆”現象。“目前我國仿制藥研發出現了靶點‘扎堆’‘高水平’重復問題，仿創新藥物Me-too/Me-better類扎堆嚴重，腫瘤治療藥物研發最為集中，自身免疫藥物、眼科用藥、糖尿病藥物研發熱度明顯提升。”劉明介紹道。

　　“扎堆”的同質化研發無疑是巨大浪費。中國醫藥工業信息中心首席咨詢師盧敏麗表示：“仿制藥質量和療效一致性評價工作投入大、周期長，選對和選準品種至關重要。”對此，藥企在規劃布局研發品種之前，應該借力大數據分析做好市場調研，從市場規模、競爭分析、臨床需求和劑型技術壁壘4個方面，評估預選品種是否適合開展一致性評價工作。

　　以嚴重緊缺的兒童藥為例，2016年我國兒童藥市場規模約為1220億元，僅占藥品整體市場的9%，其中兒童專用藥比例僅占22%；而我國人口規模達13.83億，兒童約占17.7%，兒童人均用藥僅為498元，與發達國家相比有很大的差距（美國兒童人均用藥金額為382.6美元）。“數據表明，與國外市場相比，國內巨大的市場需求支撐我國兒童藥研發仍有很大的發展空間。”盧敏麗說。

　　服務風險管理

　　藥品是治病救人的特殊商品，其質量備受社會關注。確保藥品質量安全也是企業生存和發展的根本。

　　互聯網時代，自媒體的崛起深刻影響著輿論生態，與公共安全和人們健康相關的輿情極易成為關注的焦點。“回顧近年來藥品安全領域的熱點輿情事件，可以看出很多藥企對輿情應對認識不足，在突發事件輿情回應的及時性上還有欠缺，導致有些小的事件被釀成大的事件，給企業和行業帶來不可估量的不良影響。”中國健康傳媒集團高級輿情分析師陳培嬋指出，面對藥品安全輿情事件，企業作為事件的第一責任主體應該及時回應，做好輿情風險管理，以免“小事拖大、大事拖炸”。

　　那么，輿情是什么？如何捕捉到輿情？

　　“輿情就是情緒。”陳培嬋強調，互聯網時代，公眾的情緒隱藏在紛繁復雜的網絡言論中，情緒爆發的關鍵點往往也是公眾認知的薄弱點。藥品生產企業可以依托專業的輿情大數據監測機構實時監測輿論環境，捕捉行業敏感信息，借助專業的傳播平臺，發布權威信息和科普知識，消除公眾的信息真空，有效遏制藥品安全輿情事件的持續擴散，為企業的發展營造良好的輿論環境。

　　“僅僅把敏感信息從海量信息中抓取出來遠遠不夠。輿情工作包含監測、研判、預警、回應、處置、評估等環節的全鏈條閉環。”陳培嬋說，中國健康傳媒集團近年來在不斷推進輿情監測系統迭代升級的基礎上，邀請來自食藥監管系統以及北京大學、中國傳媒大學等知名高校、研究機構及相關行業的專家組建智囊團，適當借助專家、社會組織等第三方力量，整合優勢資源，協助政府、行業、責任主體企業，主動、適時、準確發聲，回應社會公眾關切。

來源：中國醫藥報