發布日期：2018-08-06

各有關單位：

　　為進一步規范宮內節育器產品的注冊申報和技術審評，提高審評效率，統一審評尺度，醫療器械技術審評中心組織起草了《宮內節育器技術審查指導原則（征求意見稿）》（附件1），現公開征求意見。希望相關領域的專家、學者、生產企業及有關從業人員提出寶貴意見和建議。

　　如有任何意見或建議，請下載并填寫《宮內節育器技術審查指導原則（征求意見稿）》反饋意見表（附件2），并于2018年9月10日前將反饋意見以電子郵件形式反饋我中心。

　　聯系人：劉文博

　　電 話：010-86452675

　　電子郵箱：liuwb@cmde.org.cn

　　附件：1.宮內節育器技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.《宮內節育器技術審查指導原則（征求意見稿）》反饋意見表（下載）

國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

2018年8月3日

來源：國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心