發布日期：2018-07-10

　　近日，常州市金壇區市場監管局結合大督查大排查大落實的要求，在全區開展了醫療器械經營企業冷鏈管理專項檢查。

　　據悉，專項檢查主要分為兩個階段：第一階段為自查整改階段，由經營需冷藏、冷凍醫療器械產品的企業按照《醫療器械經營質量管理規范》的要求開展自查，并提交自查報告。第二階段為集中檢查整治階段，該局將重點檢查上述企業是否持有合法資質、冷鏈運輸制度是否行之有效，倉儲設備是否符合規定，進貨驗收記錄、出庫復核查驗記錄、銷售記錄是否完整，人員是否經培訓上崗等。（沈玉珊）

來源：中國醫藥報