發(fā)布日期：2018-06-19

　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，Biomet Orthopedics、ConvaTec Inc.等企業(yè)主動(dòng)召回膝關(guān)節(jié)半月板部件、腹內(nèi)壓監(jiān)測(cè)包等產(chǎn)品。

　　根據(jù)捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品包裝規(guī)格錯(cuò)誤，生產(chǎn)商Biomet Orthopedics對(duì)膝關(guān)節(jié)半月板部件（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461821）主動(dòng)召回；由于標(biāo)簽錯(cuò)誤，生產(chǎn)商Biomet Orthopedics對(duì)膝關(guān)節(jié)組件（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173460467）主動(dòng)召回。康維德（中國(guó)）醫(yī)療用品有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品的無(wú)菌屏障可能出現(xiàn)潛在的針孔缺陷，生產(chǎn)商ConvaTec Inc.對(duì)腹內(nèi)壓監(jiān)測(cè)包（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182661529）主動(dòng)召回。召回級(jí)別均為二級(jí)。

　　史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于可能放行了一些潛在的不合格產(chǎn)品，生產(chǎn)商Stryker Trauma GmbH對(duì)髓內(nèi)釘系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163462780）主動(dòng)召回。強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)存在缺陷，生產(chǎn)商Ethicon,LLC對(duì)聚丙烯不可吸收縫合線（商品名：普理靈）〔注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2652913號(hào)〕主動(dòng)召回。召回級(jí)別均為三級(jí)。

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局