發布日期：2018-05-28

　　近日，美國FDA宣布批準Imagen公司開發的軟件OsteoDetect上市。OsteoDetect是一款計算機輔助檢測和診斷軟件，使用人工智能算法來檢測成人患者的橈骨遠端骨折情況。

　　橈骨遠端骨折是一種常見的手腕骨折類型。OsteoDetect軟件利用機器學習技術，來對二維X光圖像進行分析，通過識別患者手腕的前后和側面X光圖像，來判斷該患者手腕是否出現骨折現象。對于出現橈骨遠端骨折特征的患者，OsteoDetect將會在圖像上把骨折的位置標記出來，便于進行診斷和治療。

　　Imagen公司致力將人工智能技術應用于醫學圖像診斷中，從而拓展醫學研究的前沿領域，改善人類的健康水平。此次Imagen公司向美國FDA提交了一份包括1000張X光圖像的研究，評估了OsteoDetect這款檢測手腕骨折的圖像分析算法的獨立性能，以及其識別骨折的準確性，并將算法得出的結果與三位專業骨科醫生的判斷結果進行比較。同時，Imagen還提交了另外一份關于200例患者的回顧性研究。

　　這兩項研究均表明，與標準臨床實踐相比，醫生在使用OsteoDetect對手腕骨折進行識別和診斷的正確率得到了大幅提高，體現在敏感性、特異性，陽性和陰性預測值等方面。

　　“人工智能算法的潛力一直是巨大的，可以幫助醫護人員來對不同的疾病和狀況進行診斷和治療，”美國FDA設備與放射健康中心，體外診斷和放射健康辦公室代理副主任Robert Ochs博士表示：“OsteoDetect可以幫助醫生以更快的速度來檢測并識別患者手腕的骨折狀況，并進行診斷和治療。”

　　OsteoDetect可以讓臨床醫生在各種環境下進行使用，其中包括基礎醫療、急診、緊急護理及特殊護理等。作為一種輔助診斷工具，OsteoDetect并不會用來取代臨床醫生對放射圖像做出的臨床判斷。

　　我們祝賀這款新型人工智能算法的獲批上市。未來希望有更多的人工智能技術應用于醫學診斷和治療領域，從而可以造福更多的患者。

來源：藥明康德AI