一、采購人：廣東省醫療器械質量監督檢驗所

二、采購項目編號：440000-201805-175028-0024

三、采購項目名稱：2018年廣東省醫療器械質量監督檢驗所東莞檢驗室場地租賃服務項目

四、采購項目預算金額（元）：1920000元

五、擬采購的貨物或者服務的說明

1.服務內容：2018年廣東省醫療器械質量監督檢驗所東莞檢驗室場地租賃服務；

六、采用單一來源采購方式的原因及相關說明：

根據《中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規定，采用單一來源方式采購，須符合下列情形之一：

1.只能從唯一供應商處采購的；

2.發生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；

3.必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；

4.法律法規規定的其他情形。

本項目屬上述規定的第1種情形。

采用單一來源說明：

（1）醫療產品的創新需要第三方檢驗機構的技術支撐。經過多年的發展，東莞檢驗室在珠三角和華南地區具有較高的知名度和影響力，因此在東莞地區擴大生物性能檢驗室的面積、購置新的檢驗儀器和設備，建設高起點高水平的實驗室也是發展的需要。鑒于此，東莞市松山湖高科技園區對生物性能檢驗室落戶到松山湖抱有濃厚的興趣，也愿意提供必要的支持和便利。該園區是國家級產業園區，有良好的資源配套和國家、省、市相關政策支持，可以為實驗室提供必要的技術支持和生活便利，有利于生物性能檢驗與園區產業的對接。

（2）在東莞構建廣東省醫療產品生物安全評價科技平臺（廣東省醫療產品生物安全評價科技服務平臺2012B011000003；東莞生命健康產業服務創新基地建設2012B040100001）既可為園區企業提供研究開發、檢測、咨詢、評估、人才培訓等一系列的服務支持，又可對松山湖高新區的發展規劃提供技術支持，推動我省生命健康產業技術升級，促進生命健康產業成為全省支柱產業。

（3）生物性能檢驗的要求特殊、專業性較強。實驗室需遠離居民區且離主干道50米之外，還需要通過廣東省科技廳的驗收，獲得實驗動物使用許可證方可使用，普通實驗室無法滿足要求。東莞市食藥監局和松山湖高新技術園區管委會均推薦位于園區的東莞市金美濟藥業有限公司的科技大樓作為東莞實驗室新址。該大樓實驗室按照動物實驗室裝修標準進行裝修，具備國家規定的動物實驗室環境設施，符合醫療器械生物性能檢驗的要求。

（4）經調研，在東莞市其他地區未發現條件優于東莞市金美濟藥業有限公司的科技大樓新實驗室的實驗場地。

基于以上原因，擬采用單一來源方式采購租賃位于松山湖國家高新技術產業園的實驗室。

七、擬定的唯一供應商名稱、地址：

供應商名稱：東莞松山湖美健生物技術咨詢有限公司

供應商地址：東莞市松山湖高新技術產業開發區科技二路7號科研實驗中心1樓107室

八、專家論證意見：

（一）各專家對相關供應商因專利、專有技術等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：

/

（二）專家小組綜合意見：

/

九、本公示期限（不得少于5個工作日）自2018 年 05 月 26 日 至 2018 年 06 月 1 日 止。

十、聯系事項

發布人：廣東志正招標有限公司

發布時間：2018年05月25日