發布日期：2018-05-15

　　日前，國家藥品監督管理局發布信息，四家企業主動召回支持導管四款醫療器械產品。

　　其中，巴德醫療科技（上海）有限公司報告，該公司代理的支持導管的包裝導管用包裝環箍上存在可檢出水平的細菌內毒素，在臨床環境下可能發生交叉污染，生產商Bard Peripheral Vascular, Inc.對支持導管〔注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3773684號〕主動召回，召回級別為一級；庫克（中國）醫療貿易有限公司報告，兩個批次的球囊擴張導管在包裝過程中不慎交換了包裝袋，生產商Cook Incorporated對球囊擴張導管（注冊證編號：國械注進20153770066）主動召回，召回級別為二級；美敦力（上海）管理有限公司報告，由于客戶反饋在手術過程中出現鉆頭斷裂問題，生產商Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.對脊柱用手術工具包（備案號：國械備20180320）主動召回，召回級別為三級；貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于客戶反饋在MICroSTREP plus1板條上使用肺炎鏈球菌菌株進行質量控制測試時，會使抗菌藥物頭孢克洛和青霉素最低抑菌濃度降低，生產商Beckman Coulter, Inc.對肉湯培養基（備案號：國械備20150486）主動召回，召回級別為三級。（記者安慧娟）

來源：中國醫藥報