發布日期：2018-02-07

　　v 注冊申請事項轉入轉出

　　12月，中心共接收受理部門轉入注冊申請事項565項，共轉出審結項目538項。

　　v 補充資料通知單發送及補正資料接收

　　12月，中心發出補充資料通知單352份，接收補正資料418件。

　　v 專家咨詢會議

　　12月收到專家咨詢申請8項，組織召開專家咨詢會議5次。

　　v 注冊質量管理體系核查通知及結果接收

　　12月，中心發出注冊質量管理體系核查通知單117份，接收核查結果65件。

　　v 創新醫療器械特別審批申請審查

　　12月，創新醫療器械審查辦公室收到創新申請22項，組織召開13次專家審查會, 5項按特別程序審批項目。

　　v 優先審批醫療器械申請審核

　　12月，優先審批醫療器械審核辦公室收到優先審批申請1項，本月無產品同意予以優先審批。

來源：CMDE