發布日期：2017-12-29

國家食品藥品監督管理總局公布了2017年第29期國家醫療器械質量公告，對一次性使用輸液器（帶針）、高頻手術設備等10個品種105批（臺）產品的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及7家企業的5個品種7批（臺）；被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及7家企業的4個品種7批（臺）；抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及80家企業的8個品種93批（臺）。

目前國家食品藥品監督管理總局已要求不符合標準規定產品企業及代理人所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理，并要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公布。

來源：CFDA