發布日期：2016-08-22

習大大早在5月30日的全國科技創新大會上明確指出，“我國很多重要專利藥物市場絕大多數被國外公司占據，高端醫療裝備主要依賴進口，成為看病難的主要原因之一。”確實，國內高端醫療設備領域如核磁、CT等高附加值大型設備幾乎被GPS等進口品牌壟斷，市場份額高達85%以上。

  　　壟斷必然高價，最終導致老百姓承擔高昂的檢查費用。盡管國家各部委鼓勵公立醫院大型醫療設備優先采購國產品牌，但由于國產醫療設備與進口醫療設備在技術上存在較大的差距，醫院也是左右為難。   　　在這個背景下，其中一個不太起眼的超聲診斷儀產品，俗稱彩超機，是醫院常用儀器，這種儀器比CT，核磁共振在成像有獨特優點：   　　第一，沒有射線的危害，無需防護，操作簡便。   　　第二，彩超機圖像實時，即可以二維顯示，也可以容積成像3維、4維容積實時顯示，比起其它診斷設備，有靈活便利的優勢。   　　第三，彩超機俗稱“印鈔機”，是醫院維護成本低，耗材少，收費穩定，穩賺不賠的產品。   　　其中有一個彩超品種，對許多醫院巨有吸引力，就是四維婦產科超聲診斷儀，其本身具有普通超聲儀診斷能力的同時，又具備得天獨厚的患者群體受重視的優勢。   　　比如說，是為胎兒服務，一般家庭將生兒育女當作頭等大事，重視程度甚至大于危在旦夕的重癥患者，收費是普通超聲的5倍左右。   　　個別品牌借助人民群眾生兒育女，健康成長的良好愿望，打著篩查畸形的名義，大力宣傳產品，某品牌歐洲生產的四維彩超儀，占據此類市場絕對地位，在國內拉起銷售隊伍，壟斷供貨，形成比歐美市場同款儀器3倍的“天價”。   　　在這個“天價”背后，僅僅從媒體公開報道看，就已經滋生了不少腐敗案件，在中國河南、河北、江蘇、安徽等不少地區，都出現了為某品牌超聲儀購銷腐敗落馬案件。   　　如從此款E8儀器誕生之日起，江蘇鎮江的原江濱醫院（現江蘇大學附屬醫院）、鎮江第四人民醫院相關超聲科負責人被判決十年重刑，即是因為為B超販賣公司提供便利，收受賄賂而判決的典型案件之一。   　　全國類似天價彩超機銷售權錢交易案件頻發，根源就在于“水分”太大，有人形容如同“販毒”。   　　如滋生了中紀委通報的十大典型醫療腐敗案之一安徽蕪湖王玲瓏案，震驚業界；某些品牌為了獲取壟斷話語權，向原國家藥監局注冊司負責人郝和平輸送利益，產生被判重刑的“郝和平”案。   　　這些充分說明，違背了市場規律、行政監管作為缺失，不僅產生大量腐敗現象，而且使某些品牌進口彩超機流通形成壟斷、價格畸形化，產生了同款型號的儀器，是歐美市場3倍的亂象的推手。   　　政府為了管理好醫療器械的安全性與有效性，制定了一刀切的準入制度，又使國外不法商販借機利用中國國內注冊代理人模糊規定，大肆攻城掠地，利用種種手段壟斷市場。   　　操縱彩超機國際招標哄抬物價、形成圍標串標的惡劣局面，架空彩超機采購國際招標，長期帶頭組織串標圍標輪換坐樁，已是某些進口品牌在業內帶頭串通一氣的公開的秘密。而機電證要先于招標辦理，也助長了圍標串標及招標走形式的“合理性”，形式化招標又助長了彩超機在公立醫院購銷環節中權錢交易的不良風氣，最終增加了政府解決看病難看病貴的難度。   　　在這種局面下，市場規律決定了產品流向，嗅覺靈敏的美國政府駐華大使館招集美國相關企業，借助中國醫博會，向中國正式推薦了歐美彩超機銷售公司向中國直銷彩超儀，使產品價格明顯下降。   　　同款儀器如某品牌E8型彩超機，公立醫院招標價達到210-280萬元，然而據確切信息，美國市場同款全新儀器，僅不足10萬美元！   　　如此暴利，推動了某些品牌的中國代理人利用中國法律漏洞，打著各種旗號，“打假、翻新、標準、知識產權”等各種名義排擠其它渠道，榨取暴利，嚴重破壞了國內超聲產業創新發展，形成了絕大部分招標由GPS控制的不正常局面，使國內品牌超聲診斷產品邊緣化。   　　如何破解國內投入不足，進口品牌又高價壟斷的不利局面，筆者認為有三點十分重要：   　　1、國家質檢部門應當制定全新醫療器械檢測客觀標準，達到標準的產品應當認定為全新，執行國家質監局95號令的第四十條規定的條款，由主管機關掌握國家相關標準。   　　2、依法解釋《醫療器械監督管理條例》中注冊代理人的身份，釋清國內產品注冊代理人，并不是壟斷銷售的代理人。   　　3、拓展進口渠道、增加競爭力度，規范并引導平行進口，使國內、國外價格實現聯動，破除國內壟斷，與國際市場接軌。   　　近期，由江蘇泰州地區出現的平行進口，值得關注：同型號的價格，比周邊地區降低一半。   　　近期某地區醫院的彩超機招標中，同型號產品價格明顯下降。更顯著的對比發生在江蘇某市級婦幼保健院，購得某品牌E8型彩超機兩臺，均以120元購得，其中一個供貨商，自稱是國內正規渠道的廠家直銷的。   　　此例說明，只要引入競爭，價格不可能偏離國際市場過多。雖然直接從海外購買同款彩超機會遭遇到國內某些品牌代理人的打壓，但事實證明，通過競爭，院方獲得了同期最好的價格。   　　雖然平行進口銷量微少，但是讓絕大部分業內同行看到了國內進口彩超市場的暴利狀況，思考破解方法。   　　進口彩超機在國內銷量大，短期國內研發也不能補充，試著多引導國際市場渠道、信息進入國內參考，讓市場回歸本位，讓競爭更加充分，引導多種渠道為國內客戶服務，藥監等主管部門應當牢牢把握安全性、有效性的執法主題，排除誤導、干擾，以客觀標準執法。讓一個簡單的彩超機產品，不再被異化，造福于民。   　　目前，由某品牌推動的全國種種案件，其結果，必將推動我國彩超機進口進入新的階段。我們相信，公平正義不會缺位，國人購買同款儀器要比歐美貴3倍的不合理現象不可能永遠持續。   　　短期以內，希望主管部門多引導、主動研討方法，排除障礙、多試點、撤除障礙，平行進口是世界通行的，從海外市場低價直接購入彩超，是有效的解決暴利壟斷的好辦法。

來源：賽柏藍器械