發布日期:2017-09-15
國家食品藥品監管總局公布了2017年第21期國家醫療器械質量公告,對Nd:YAG激光治療機、B型超聲診斷設備2個品種55臺的質量監督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及2家醫療器械生產企業的2個品種3臺;被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及7家醫療器械生產企業的2個品種7臺;抽檢項目全部符合標準規定的醫療器械產品涉及37家醫療器械生產企業的2個品種45臺。 目前國家食品藥品監管總局已要求不符合標準規定產品企業及代理人所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理,并要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公布。 |
【相關鏈接】 |
國家醫療器械質量公告(2017年第21期,總第39期) |
來源:CFDA