發(fā)布日期：2017-07-24
血液制品是指從人體血漿中分離提取的各種人血漿蛋白制品。人體血液分為血漿、紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板四部分，其中血漿僅占50%，而血漿又分為水、糖類電解質(zhì)和蛋白質(zhì)，其中蛋白質(zhì)僅占7%。血液制品則是從這7%的蛋白質(zhì)中分離提純而出的，主要包括人血白蛋白，免疫球蛋白，凝血因子和其他蛋白成分。
倍增計(jì)劃改善血液制品供不應(yīng)求
血液制品市場是一個(gè)受政策影響高、市場壁壘高的醫(yī)藥市場。鑒于其嚴(yán)格的安全性要求以及關(guān)乎國計(jì)民生的特殊屬性，該行業(yè)的監(jiān)管最為嚴(yán)格，2000年以后國家就不在新增任何血液制品生產(chǎn)企業(yè)。目前我國共有32家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，分布在全國25個(gè)省份。
2000-2015年國內(nèi)采漿量及其增速
此外為了盡可能減少血液制品病毒風(fēng)險(xiǎn)，我國的血漿蛋白采集僅能通過單采血漿采集的方法。因而，長久以來，我國血液制品一直處于嚴(yán)重供不應(yīng)求的狀態(tài)。據(jù)了解，2015年我國的血漿采集量僅為5846噸，2016年的血漿采集量在6800噸左右。而我國每年血漿的臨床需求量約為10000 ~13000噸。
中國單采血漿站數(shù)目（單位：個(gè)）
為了彌補(bǔ)缺口，我國放開了人血蛋白產(chǎn)品和重組凝血因子進(jìn)口許可彌補(bǔ)現(xiàn)有市場緊缺的同時(shí)，也不斷增加單采血漿站數(shù)目以達(dá)到短時(shí)間內(nèi)快速增加血漿采集量的要求。因此我國的單采血漿站從2011年的146個(gè)快速增加到2016年的225個(gè)。
三大利好因素推動(dòng)國內(nèi)血液制品市場
從我國血液制品的市場規(guī)模及增速情況來看，2010年市場規(guī)模約為84.4億元人民幣，到2014年市場規(guī)模則達(dá)到194億元人民幣左右，復(fù)合年均增長率為23.2%。而預(yù)期到2019年我國血液制品的市場規(guī)模有望達(dá)到546億元人民幣，從2015年到2019年的復(fù)合年均增長率約為22.4%。
中國血液制品市場規(guī)模及其增速情況
在醫(yī)藥行業(yè)整體增速放緩，尤其是醫(yī)院市場增長乏力的背景下，血液制品作為新的增長亮點(diǎn)，主要得益于三大影響因素。
臨床適應(yīng)癥范圍的拓展
從人均用量來看，國內(nèi)人均血液制品的使用量還顯著低于歐美國家，尤其是在免疫球蛋白類產(chǎn)品和凝血因子類產(chǎn)品。根據(jù)MRB研究機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)報(bào)告，2014年北美人均免疫球蛋白和凝血因子用量是中國的15.8倍和15.9倍。隨著產(chǎn)品供應(yīng)量逐步得到保證，大量的臨床需求將得到釋放。
價(jià)格管制放開，提價(jià)助力行業(yè)正常發(fā)展
2015年以前，我國的血液制品采用的是嚴(yán)格的定價(jià)管理模式，大部分產(chǎn)品定價(jià)偏低，導(dǎo)致企業(yè)缺乏銷售動(dòng)力，醫(yī)院血液制品使用嚴(yán)重短缺，大量患者不得不通過非正常渠道購買高于國家定價(jià)數(shù)倍的血液制品。而在藥品價(jià)格放開后，大部分血液制品的價(jià)格有所提升，患者可以通過合法的渠道購買血液制品，產(chǎn)品質(zhì)量得到保證，價(jià)格較黑市的價(jià)格大幅降低，使得該行業(yè)正常發(fā)展。
醫(yī)保報(bào)銷范圍擴(kuò)大
在2017年新版醫(yī)保目錄調(diào)整中，在大部分臨床用藥使用新增限制的背景下，血液制品的報(bào)銷品種和范圍大幅擴(kuò)大，在國家逐步支持血液制品的臨床使用的同時(shí)，更多的患者可以采用血液制品治療。
一個(gè)月內(nèi)：一家上市，三起大額并購
隨著臨床適用癥范圍的拓展以及老齡化人口數(shù)量的提升，血液制品的需求不斷增長。此外，由于在新版醫(yī)保目錄中，血液制品報(bào)銷范圍擴(kuò)大，預(yù)計(jì)未來臨床需求將繼續(xù)增加。自2015年6月血液制品價(jià)格放開以來，我國血液制品已經(jīng)進(jìn)入高速發(fā)展階段，行業(yè)整合集中將成為未來幾年我國血液制品行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。
而今年6月國內(nèi)就有一家血液制品企業(yè)上市，三起大額并購發(fā)生。6月16日，國內(nèi)血液制品公司“衛(wèi)光生物”成功在深交所上市，擬募資約6.78億元人民幣用于投資特異性免疫球蛋白及凝血因子類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、單采血漿站改擴(kuò)建項(xiàng)目、工程技術(shù)研究開發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目以及償還銀行貸款。
6月19日，亞洲血液制品龍頭企業(yè)——上海萊士血液制品股份有限公司披露重大事項(xiàng)進(jìn)展，清華系的同方股份擬以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購買公司不超過9.9%的股份。此后一周左右，ST生化也公告了要約收購報(bào)告書摘要，“浙民投天弘”擬斥資約27億元人民幣收購取得ST生化控制權(quán)。
除了同方股份和“浙民投天弘”不約而同相中血液制品行業(yè)外，澳大利亞的CSL公司也在6月宣布將以3.52億美元從人福醫(yī)藥集團(tuán)股份有限收購血液制品制造商武漢中原瑞德生物制品有限責(zé)任公司80%的股權(quán)。
上海萊士血液制品股份有限公司
上海萊士是國內(nèi)目前規(guī)模最大的血液制品企業(yè)，旗下主要包括3個(gè)血液制品主體：鄭州萊士、同路生物、浙江海康，三者規(guī)模體量均比較大，共同構(gòu)成上海萊士血液制品業(yè)務(wù)基礎(chǔ)。公司有人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白等11個(gè)品種，其中凝血因子類產(chǎn)品線在國內(nèi)最齊全。公司目前擁有單采血漿站35家（含在建2家），2016年全年采漿量接近900噸。
上海萊士通過并購不斷進(jìn)行外延發(fā)展，自2014年開始分別收購了邦和藥業(yè)（現(xiàn)鄭州萊士）、通路生物和浙江海康。其中邦和藥業(yè)擁有2家漿站，年投漿量122噸，擁有4個(gè)品種；同路生物擁有14家漿站，年投漿量超過300噸，擁有7個(gè)品種；浙江海康擁有2家漿站（含在建1家），年投漿量約20噸。
上海萊士2016年主要血液制品批簽發(fā)情況
武漢中原瑞德生物制品有限責(zé)任公司
瑞德生物是人福醫(yī)藥集團(tuán)全資子公司，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的血液制品高新技術(shù)企業(yè)。旗下產(chǎn)品主要包括白蛋白、靜脈注射人免疫球蛋白以及一些特異免疫球蛋白產(chǎn)品。公司還擁有研發(fā)后期的凝血因子產(chǎn)品線，并計(jì)劃在未來數(shù)年內(nèi)推出包括八因子在內(nèi)的多個(gè)凝血因子產(chǎn)品。此外，瑞德生物還建有四個(gè)血漿采集中心，2016年的銷售總額約為3千萬美元。
來源：火石創(chuàng)造（微信號(hào) firestone-link）
