發布日期：2017-06-30
在現代生活中， 產品質量安全日益受到消費者的關注，各國政府部門在產品質量安全的監管上投入的精力也越來越多，然而即便如此，產品質量安全事故仍然時有發生，如何構建有效的產品質量安全監管體系已經成為擺在各國政府監管機構面前的難題之一。美國作為全球最大的經濟體，其政府部門監管的產品數量龐大、種類繁多，但其監管的效果卻明顯優于眾多的發展中國家，這一現象說明美國有著一套運行有效的產品質量安全監管體系。美國產品質量安全監管體系何以能夠運行有效，筆者認為主要得益于以下幾個方面：
一、監管理念成熟
監管理念是指導產品質量安全監管工作的基礎， 理念成熟與否直接決定了監管的效率。美國的產品質量安全監管理念有以下特點：
1、以消費者為核心。
美國產品質量監管的所有政策措施都是圍繞著消費者這個核心來展開的，不管是監管的出發點、監管的過程、監管的結果都是如此。美國產品質量監管的出發點是保護消費者的安全，監管的過程中強調發揮消費者的作用，監管的結果注重及時便捷地反饋給消費者。以消費品安全委員會（CPSC）為例，其設立的目的就是保護消費者的人身安全，在其官方網站首頁的顯要位置處設置了一個不安全產品信息上報窗口，每一個消費者都可以方便地錄入他們獲悉的不安全產品信息，CPSC對這些信息進行分析、審核、匯總后將其發布在網站上，并建立消費品安全信息數據庫，供廣大消費者查詢。
2、發揮市場的作用。
在產品質量監管中，美國的監管部門注重將監管活動與市場競爭有機結合，充分發揮市場的作用，這樣不僅僅是發揮了市場的能動性，更重要的是解放了政府，降低了行政監管壓力和成本。例如，目前美國的認證認可等合格評定活動大多由市場機構開展，這些機構擁有大量專家， 其工作包括工廠驗收、收集和分析樣品、監控進口產品、檢查售前行為、從事消費者研究和消費者培訓教育等等，這些市場機構的參與大大提高了政府部門監管的有效性。
二、法律體系完善
美國政府頒布了一系列的法律來保證產品質量監管的公平、公正和一致性，保障廣大消費者的人身財產安全， 這些產品質量監管的法律形成了一套完善的體系，主要有以下兩個特點：
1、法律體系較為健全。
美國政府頒布的與產品質量相關的法律，既有適用所有產品的， 如《馬克尤遜- 摩西保證法》《產品責任法》等，也有僅適用于某類產品的，如《國家交通和機動車輛安全法》《聯邦食品、藥品和化妝品法》《家禽產品檢驗法》《聯邦肉類檢驗法》《蛋類產品檢驗法》《聯邦殺蟲劑、殺真菌劑、滅鼠劑法》等等。適用所有產品的法律概括地規定了產品制造商及銷售商的責任、消費者的權利、監管機構的職責、仲裁規則等，而適用于某類產品的法律則具有很強的針對性，同時這些法律幾乎覆蓋了消費者能接觸到的所有產品， 使每一類產品的質量安全監管工作都有法可依。由此構成的法律體系全面而又具體，為產品質量安全的監管提供了保障。
2、法律條文細致嚴密。
美國的產品質量安全監管法律都具有較強的可操作性，這些法律一般對相關監管機構的職權、產品質量安全強制性要求的制定程序、機構的監管程序、產品質量安全事故的仲裁規則等都作了詳細的規定。以《消費品安全法》為例，該法案對其涵蓋的范圍、執行主體及其人員配置和資質、消費品安全委員會的職責和權利、制定消費品安全規定的程序和原則、違反本法的法律責任等都做了詳細的規定。例如，該法在規定委員會可以‘ 頒布消費品安全標準' 的同時，還對委員會制定消費品安全標準的程序做了詳細規定，包括發布制定標準的預告通知、標準的公示及初步分析、標準的頒布和異議的提出、標準的生效、標準的修改和撤銷等等。該法案甚至對違反本法所罰最高金額應根據通貨膨脹率進行調整的計算方法都做了詳細規定，其細致程度可見一斑。
三、監管機構設置合理
美國有眾多的產品質量安全監管機構，如食品藥品監督管理局（FDA）、消費品安全委員會（CPSC）、食品安全檢驗署（FSIS） 、環境保護局（EPA）、聯邦貿易委員會（FTC） 等，他們各司其職，充分發揮了對產品質量安全的監管職能，確保了廣大消費者的安全。這些監管機構有以下特點：
1、職責明確。
美國的產品質量監管機構的職責都很明確，他們監管的僅僅是產品質量安全，其核心職責就是保護消費者的安全，他們對監管機構的定位也很清晰――監管機構不是服務企業的，而是服務廣大消費者的。在美國，產品質量監管機構監管的僅是涉及人身安全及環境保護的產品質量，而將一般性的產品質量問題全部交給市場來解決。在監管中一旦發現市場上存在涉及質量安全問題的產品，就會要求企業立即停止銷售并以各種方式告知消費者問題產品存在的安全隱患，還會以強有力的手段確保企業實施維修、更換甚至召回， 以最大限度地消除問題產品對消費者造成的傷害，而不會考慮這樣做給企業帶來的損失。
2、分工明確。
美國雖然有眾多的產品質量安全監管部門， 但是這些機構的分工都很明確，他們負責監管的產品范圍基本都以法律的形式確定下來。例如，食品藥品監督管理局負責大部分食品、藥品安全的監管，但其中肉類、禽肉、蛋類產品安全的監管主要歸農業部下屬的食品安全檢驗署負責，酒精度在7%以上的飲料歸財政部下屬的煙酒稅收貿易局管理， 而非瓶裝飲用水的監管則歸環境保護部負責。此外，這些監管機構的監管范圍僅與產品的類別有關，一類產品從’搖籃‘ 到’墳墓‘ 都只會對應一家監管機構，不管該產品是在生產領域還是在流通領域，也不管它是進口的還是國產的。這樣劃分的優點就是各監管機構監管范圍明確，不存在交叉共管，也就不會發生推諉扯皮現象。
四、標準體系開放靈活
標準是產品質量安全監管的依據，標準要求的高低及其更新的速度將直接決定市場上產品的質量安全。美國的標準之所以能在全球處于領先地位，并對產品質量安全形成強有力的約束力，主要得益于其有一個開放靈活的標準體系。
1、以民間制定為主。
世界上大多數國家的標準制定工作都是以政府部門為主導，或者由有政府色彩的標準機構來主導， 而在美國， 標準的制定工作卻主要由社會組織承擔。截至2012 年，全美約有600 多個社會組織在制定標準，其中最大的20 個標準組織制定了全美90%的標準，包括美國材料與試驗學會國際組織（ASTM）、電氣和電子工程師學會（IEEE） 、美國保險商實驗室（UL） 等世界知名的權威機構。這些組織的成員主要為企業、行業協會、專家學者、消費者等，相較于政府部門，這些成員更加專業，更加了解行業的前沿及發展趨勢，這確保了標準的嚴謹性和前瞻性。
2、政府機構直接采用民間標準來實施監管。
美國的有些政府機構也會制定標準，但更多的時候是政府機構在制定法規時直接引用社會組織制定的自愿性標準，通過賦予這些自愿性標準法律效力，使其成為強制性標準。政府機構的這種做法源自美國管理與預算辦公室（OMB）在其通告中的規定―― ' 聯邦政府及其執行機構， 只有在自愿性標準沒有，或者不適用的情況下才自己制定標準' ，這樣做的好處是有效地利用了社會資源，節省了行政成本。
來源：新浪醫藥新聞
