發布日期：2017-06-06

腦卒中治療領域有新進展！近期，生物技術企業Athersys, Inc.宣布，旗下在研的干細胞療法——MultiStem治療中重度缺血性腦卒的2期臨床取得積極成果，證明了其可行性和安全性， MultiStem治療后，患者1年內康復持續改善，而且伴隨有：體內促炎性細胞因子和炎性免疫細胞水平顯著降低，免疫抑制相關感染減少。這些成果發表在了頂級期刊《The Lancet Neurology》上。

腦卒中又叫腦中風，它是造成全世界致死和致殘的主要原因，有著非常顯著的臨床醫療需求。每年中風患者人數，全球有接近1700萬，歐美日有超過200萬。

缺血性中風是中風中最常見類型，它是由于腦內血流阻斷，腦內缺血缺氧造成神經損傷，可引發長期或永久性殘疾。缺血性中風的現有治療選擇很有限，僅有的選擇包括溶栓劑如tPA，或者外科機械取栓再灌注手術，而且這些手段都最好是限定在中風發生后幾小時（3-6h）內實施，才有可能取得療效。很多患者因為種種原因，時常錯過了這個極為短暫的最佳治療時間窗口，最后無奈只能簡單地接受支持性或姑息性護理。中風的長期醫療成本是巨大的，許多患者需要延長住院治療、長期理療或康復治療，并可能需要長期的機構護理或家庭護理。

MultiStem干細胞治療是由Athersys公司開發的一種已獲得專利的再生醫學產品，它能夠通過多種機制來促進組織修復和痊愈，例如可在體內產生各種治療炎癥和組織損傷的細胞因子。這正是MultiStem區別于傳統生物藥品的獨特之處。MultiStem已實現干細胞通用型轉化，已經可已規模化生產，可冷凍儲藏數年。特別值得一提的是，MultiStem治療時無需要求患者進行組織配型，也無需免疫抑制預處理。Athersys公司正在致力于開發MultiStem用于急需醫療創新的重大疾病，包括神經系統、心血管、炎癥和免疫系統疾病。

本次發布的2期臨床試驗中，招募了急性腦卒中患者，在發病后的24-48小時內，隨機給予MultiStem或安慰劑治療。結果顯示，并未發現任何安全性問題，在無需組織免疫配型的條件下使用MultiStem的安全性良好，這點非常難得；和安慰劑相比，雖然在治療后90天兩組的中風康復療效指標未顯示差異，但在1年后在MultiStem治療患者，觀察到到了長期康復改善，特別是那些在發病后36小時內接受治療的患者獲益更多。研究人員還觀察到了MultiStem治療對患者的免疫調節作用，也朝著促進康復的方向發展。

該研究的主要作者、奧古斯塔（Augusta）大學格魯吉亞（Georgia）醫學院神經病學系教授David Hess博士評論時指出，MultiStem MultiStem治療觀察到了改善患者1年內康復療效、良好安全性、以及免疫調節效應等證據，將為后續開展代號為MASTERS-2的3期臨床研究奠定了理論基礎。我們拭目以待！期待這種治療中風的干細胞新療法，臨床開發取得成功造福患者。

參考文獻

[1] Two New Publications Highlight the Potential for MultiStem? Treatment of Ischemic Stroke

http://www.globenewswire.com/news-release/2017/03/20/942087/0/en/Two-New-Publications-Highlight-the-Potential-for-MultiStem-Treatment-of-Ischemic-Stroke.html

[2] Safety and efficacy of multipotent adult progenitor cells in acute ischaemic stroke (MASTERS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial

來源：e藥環球（微信號 ey_global）