發布日期：2017-06-01

近日，國家衛計委聯合人力資源社會保障部辦公廳等7個部門發布了《嚴厲打擊非法醫療美容專項行動方案》（以下簡稱方案），《方案》提出于2017年5月-2018年4月聯合開展嚴厲打擊非法醫療美容專項行動。

《方案》明確，注射美容屬于醫療美容范疇，必須在取得合法資質的醫療機構開展。一是加強生活美容機構監管，查處生活美容機構以及其他機構未取得相應資質開展醫療美容服務的行為；二是查處無醫師資質的個人開展醫療美容服務的行為；三是查處醫師到非醫療機構開展醫療美容服務的行為；四是以投訴舉報為線索，查處利用賓館酒店、會所、居民住宅等場所違法開展醫療美容的行為，嚴厲打擊非法行醫、危害藥品安全等違法犯罪活動；五是加強美容醫療機構監管，以注射美容為重點，規范醫療美容服務行為。

同時，對于非法制售藥品醫療器械，《方案》提出要加強對藥品醫療器械生產經營企業的監督檢查，依法查處違法違規生產經營注射用透明質酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫療器械行為。嚴厲打擊走私注射用透明質酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫療器械行為。

此外，對于醫學美容培訓，《方案》強調，醫療技術專業培訓必須由具備資質的醫療機構、醫學院校開展，培訓師資和培訓對象應當符合《醫療美容服務管理辦法》等規定，加強對職業技能培訓機構監督管理，嚴肅查處違規開展“微整形”等醫療美容培訓行為，查處不具備資質開展培訓的機構、單位和個人，并加強廣告監管，查處違法發布廣告行為，監控互聯網和美展會“微整形”相關信息監控，清理互聯網不良信息。

附關于開展嚴厲打擊非法醫療美容專項行動的通知

國衛辦監督函〔2017〕510號

各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團衛生計生委（衛生局）、網信辦、公安廳（局）、人力資源社會保障廳（局）、工商局（市場監督管理局）、食品藥品監管局，各直屬海關：

隨著經濟社會發展，人民群眾生活水平提高，醫療美容需求日漸旺盛，越來越多消費者選擇注射透明質酸鈉（即玻尿酸）、膠原蛋白、肉毒毒素等進行“微整形”醫療美容。一些不法分子為牟取利益，無相應資質非法制售使用注射用透明質酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫療器械，造成危害和影響消費者健康的事件時有發生。近年來，各有關部門密切配合，開展了一系列專項行動，不斷加大監管力度，依法嚴肅查處違法違規行為，取得了一定成效。為進一步維護消費者合法權益，保護人民健康，國家衛生計生委、中央網信辦、公安部、人力資源社會保障部、海關總署、工商總局、食品藥品監管總局決定于2017年5月-2018年4月聯合開展嚴厲打擊非法醫療美容專項行動。現將《嚴厲打擊非法醫療美容專項行動方案》印發給你們（可從國家衛生計生委官方網站下載），請認真組織實施。

國家衛生計生委辦公廳       中央網信辦秘書局

公 安 部 辦 公 廳      人力資源社會保障部辦公廳

海 關 總 署 辦 公 廳     工 商 總 局 辦 公 廳

食品藥品監管總局辦公廳

2017年5月18日

（信息公開形式：主動公開）

嚴厲打擊非法醫療美容專項行動方案

一、工作目標

各有關部門相互配合，覆蓋注射用透明質酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫療器械生產經營使用，醫療美容培訓，廣告推廣全鏈條，以查處案件為抓手，發現一起查處一起，露頭就打，絕不手軟，嚴厲懲治違法犯罪活動，查處一批大案要案，曝光一批違法企業單位，懲處一批不法分子，堅決有效遏制醫療美容市場亂象。建立嚴重違法犯罪者“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯合懲戒。同時堅持破立結合、打建并舉，逐步完善相關法律法規、政策措施，健全長效機制，加強管理，促進醫療美容產業規范健康發展，切實維護消費者合法權益。

二、工作任務

（一）嚴厲打擊無證行醫，規范醫療美容服務行為。注射美容屬于醫療美容范疇，必須在取得合法資質的醫療機構開展。一是加強生活美容機構監管，查處生活美容機構以及其他機構未取得相應資質開展醫療美容服務的行為；二是查處無醫師資質的個人開展醫療美容服務的行為；三是查處醫師到非醫療機構開展醫療美容服務的行為；四是以投訴舉報為線索，查處利用賓館酒店、會所、居民住宅等場所違法開展醫療美容的行為，嚴厲打擊非法行醫、危害藥品安全等違法犯罪活動；五是加強美容醫療機構監管，以注射美容為重點，規范醫療美容服務行為。

（二）嚴厲打擊非法制售藥品醫療器械。加強對藥品醫療器械生產經營企業的監督檢查，依法查處違法違規生產經營注射用透明質酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫療器械行為。嚴厲打擊走私注射用透明質酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等藥品、醫療器械行為。

（三）嚴肅整治違規醫療美容培訓。醫療美容培訓屬于醫療技術專業培訓，必須由具備資質的醫療機構、醫學院校開展，培訓師資和培訓對象應當符合《醫療美容服務管理辦法》等規定。加強對職業技能培訓機構監督管理，嚴肅查處違規開展“微整形”等醫療美容培訓行為，查處不具備資質開展培訓的機構、單位和個人。

（四）嚴肅查處違法廣告和互聯網信息。加強廣告監管，查處違法發布廣告行為。加強互聯網和美展會“微整形”相關信息監控，清理互聯網不良信息。

三、職責分工

（一）衛生計生部門。國家衛生計生委負責牽頭制定專項行動工作方案，組織協調專項行動各成員單位；國家衛生計生委監督中心牽頭負責專項行動方案具體組織實施，牽頭加強互聯網不良信息監測。地方各級衛生計生行政部門及其監督機構負責結合醫療機構依法執業專項監督檢查，加強美容醫療機構監管，規范醫療美容服務行為，打擊無證行醫行為，定期向國家衛生計生委監督中心報送互聯網不良信息監測結果。

（二）食品藥品監管部門。負責加強藥品、醫療器械生產經營企業的監督檢查，打擊非法制售藥品、醫療器械等行為。

（三）海關。負責打擊走私藥品、醫療器械行為。

（四）人力資源社會保障部門。加強職業技能培訓機構監管，查處違規開展職業技能培訓行為。

（五）工商行政管理部門。加強廣告監管，查處未經衛生計生行政部門審查和未按照《醫療廣告審查證明》違法發布醫療美容廣告的行為。依法加強對美容院的監管，對檢查發現的美容院涉嫌未取得《醫療機構執業許可證》開展注射美容等醫療美容的，依法移送衛生計生行政部門。

（六）網信部門。依法處置相關部門認定的互聯網“微整形”相關不良信息，查處違法違規網站。

（七）公安機關。配合相關行政執法部門開展聯合執法；依法嚴厲打擊非法行醫、危害藥品安全等犯罪活動。

（八）行業協會。配合行政部門加強行業管理，加強醫療美容宣傳教育和科學引導，推動行業自律，促進行業健康有序發展。

四、時間安排

（一）集中行動階段（2017年5月-10月）。國家衛生計生委會同相關部門聯合印發專項行動方案，召開電視電話會議進行部署。各地區各相關部門按照方案內容制定具體措施，建立工作機制，集中開展工作。國家衛生計生委會同有關部門組織對部分省份進行督查。

（二）階段性總結階段（2017年11月）。各地區、各部門總結專項行動集中行動階段工作情況，各省（區、市）專項行動牽頭部門于2017年11月15日前將階段性工作總結（包括專項行動集中行動階段工作情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排以及匯總表）報送國家衛生計生委。

（三）長效機制建設和鞏固階段（2017年12月-2018年4月）。各地區、各部門對前期工作存在的主要問題進行逐項整改和“回頭看”，國家衛生計生委監督中心組織對部分地方進行抽查。完善法律法規，出臺政策措施，建立健全長效機制，促進醫療美容產業規范健康發展。各省（區、市）專項行動牽頭部門于2018年4月30日前將專項行動工作總結報送國家衛生計生委。國家衛生計生委召開全國電視電話會議進行總結，并將專項行動情況報告國務院。

五、工作要求

（一）高度重視，加強組織領導。醫療美容消費者眾，社會關注度高，各地區各部門要高度重視，站在服務和保障民生的高度，以對人民群眾健康高度負責的態度，準確把握專項行動重要意義，充分認識開展專項行動的緊迫性。國家衛生計生委牽頭建立專項行動聯絡員制度，各有關部門負責相關工作的處級負責同志為聯絡員，定期召開聯絡員會議，溝通信息，通報進展，研究工作。各地要切實加強組織領導，抓緊組織實施，扎實開展專項行動，確保各項工作任務落到實處。美容醫療機構要切實增強依法執業意識，強化自律，規范醫療美容服務行為。

（二）密切配合，形成工作合力。專項行動四項工作任務環環相扣，各有側重，缺一不可，各有關部門要按照分工依法履職，強化事中事后監管，相互協作，密切配合，形成工作合力。對于工作中發現涉及其他部門職責的案件線索，要及時通報相應部門。對涉嫌犯罪的案件線索，各行政執法部門要按要求及時依法移送公安機關，各級公安機關要依法受理，對符合立案標準的及時立案，依法嚴厲打擊。要建立重大案件會商機制，加強重點案件線索的梳理、研判和會商，切實明確法律依據。通過專項行動，要不斷健全完善部門聯合、區域協作、社會共治、打建并舉的工作機制。

（三）強化宣傳，正面輿論引導。各地區各部門要加強宣傳，制作多種形式的宣傳材料，利用傳統媒體、新媒體等多渠道進行宣傳，協調手機運營商推送公益廣告，廣泛開展科普宣傳，發布警示信息，宣傳專項行動進展，曝光大案要案和典型案例，揭示違法違規行為可能的危害和后果，提升消費者辨識能力，引導公眾理性認知，倡導消費者自覺選擇正規美容醫療機構接受醫療美容服務。國家衛生計生委在中國整形美容協會設立全國投訴舉報電話（010-68227123），并在中國整形美容協會官方網站（www.capa.org.cn）設立投訴舉報專欄。各地也要設立舉報電話，積極發揮鄉鎮街道、村（居）委會等基層組織及衛生計生監督協管員作用，暢通投訴舉報渠道。各部門對職責范圍內的投訴舉報要及時核查，做到件件有回音、事事有著落，依法嚴肅處理，營造社會共治氛圍。

（四）加強督查，狠抓工作落實。各地區各部門要按照方案要求，切實履職到位，確保專項行動取得實效。國家衛生計生委和有關部門將組成聯合督查組，對部分省（區、市）進行專項督查。各地區各相關部門要定期組織督查工作，了解基層專項行動進展，協助解決基層工作問題困難，扎實推動專項行動任務落實。對于專項行動中好的經驗做法，要及時總結和推廣。對在專項行動中組織領導不力、工作措施落實不到位的，要追究相關人員責任并進行通報。

（五）標本兼治，健全長效機制。各地區各部門要積極探索長效機制建設，進一步完善管理制度，加強監管。一是完善相關法律法規，扎緊制度的籠子；二是研究出臺指導意見，完善醫療美容相關標準、項目目錄，促進醫療美容產業規范健康發展；三是出臺措施加強醫療美容培訓管理，進一步明確培訓機構、培訓師資、培訓對象、培訓內容等要求；四是加強政務信息公開，加大轄區內美容醫療機構許可、處罰等信息公開力度，對嚴重違法犯罪的機構和個人要建立“黑名單”，并納入社會信用體系，實施聯合懲戒；五是美容醫療機構要認真落實主體責任，主動公開本機構醫療美容服務的醫師、項目、價格，定期開展依法執業自查整改，并報告屬地衛生計生委及其監督機構；六是要充分發揮行業協會的作用，參與政策制定，加強行業自律，宣傳相關知識，維護行業信譽，規范醫療美容服務行為。

來源：國家衛計委