國(guó)義招標(biāo)股份有限公司 于2016年08月11日 在廣東省政府采購(gòu)網(wǎng)上提交的 廣州市婦女兒童醫(yī)療中心采購(gòu)廣州市農(nóng)村地區(qū)宮頸癌檢驗(yàn)服務(wù)招標(biāo)項(xiàng)目（0724-1601D62N2404）（公開(kāi)招標(biāo)）采購(gòu)公告， 因筆誤原因，現(xiàn)將原公告部分內(nèi)容作如下更正/變更：

原招標(biāo)公告中的“投標(biāo)人資格”內(nèi)容更正為：

（一）投標(biāo)人應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定的條件：

1. 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2. 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

3. 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4. 有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5. 參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

6. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標(biāo)人具有保質(zhì)保量按時(shí)完成項(xiàng)目的資格條件：

1. 承諾項(xiàng)目所使用的HPV檢測(cè)、液基細(xì)胞學(xué)主要檢測(cè)耗材（耗材包括細(xì)胞或樣品保存液、宮頸刷等）需獲得SFDA認(rèn)證、FDA認(rèn)證或CE認(rèn)證（提供上述其中之一的有效認(rèn)證文件復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；實(shí)驗(yàn)室有開(kāi)展項(xiàng)目的環(huán)境條件，提供承諾書(shū)加蓋公章；

2. 投標(biāo)人在承接項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室（不包括其連鎖公司）HPV年檢測(cè)能力大于7萬(wàn)人次，(提供投標(biāo)人2014年、2015年有效的實(shí)驗(yàn)室財(cái)務(wù)報(bào)表及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本統(tǒng)計(jì)報(bào)表復(fù)印件加蓋公章，原件備查)；

3. 投標(biāo)人在承接項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室（不包括其連鎖公司）液基細(xì)胞學(xué)年檢測(cè)能力大于2萬(wàn)人次(提供投標(biāo)人2014年、2015年有效的實(shí)驗(yàn)室財(cái)務(wù)報(bào)表及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本統(tǒng)計(jì)報(bào)表復(fù)印件加蓋公章，原件備查)；

4. 投標(biāo)人在承接項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室（不包括其連鎖公司）應(yīng)具備比較完善的質(zhì)量控制保證體系，包括：1）實(shí)驗(yàn)室通過(guò)的CAP或ISO15189質(zhì)量認(rèn)證，或廣東省質(zhì)控中心頒發(fā)的宮頸細(xì)胞學(xué)相關(guān)質(zhì)量控制合格證書(shū)（提供有效的證書(shū)復(fù)印件加蓋公章，原件備查），或全國(guó)臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告（提供2015年度或2016年度有效的質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告復(fù)印件加蓋公章，原件備查）；2）實(shí)驗(yàn)過(guò)程中有質(zhì)量控制及活動(dòng)記錄，提供最近一次的質(zhì)控記錄復(fù)印件加蓋公章，原件備查；

（三）其他條件

1. 投標(biāo)人應(yīng)提供滿足本次HPV檢測(cè)和液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)所需相關(guān)醫(yī)療器械及試劑的醫(yī)療器械注冊(cè)證和注冊(cè)證登記表，包括細(xì)胞病理學(xué)制片儀器、HPV樣本分析儀器，HPV核酸制備試劑盒等。（如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定）

2. 投標(biāo)人應(yīng)提供滿足本次HPV檢測(cè)和液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)所需試劑與耗材的檢測(cè)合格報(bào)告，包括細(xì)胞或樣品保存液、宮頸刷、HPV核酸制備試劑盒等（提供近兩批的“批檢驗(yàn)”檢測(cè)報(bào)告）;

3. 投標(biāo)人具備地市級(jí)或以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的病理診斷資質(zhì)。（提供有效的證書(shū)復(fù)印件加蓋公章，原件備查）

4. 投標(biāo)人應(yīng)具備數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，檢驗(yàn)結(jié)果通過(guò)接口方式推送至廣州市基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)的婦幼信息系統(tǒng)，便于項(xiàng)目主管部門的監(jiān)督管理；未經(jīng)主管部門同意，所有項(xiàng)目及被檢查對(duì)象的信息，不得以任何形式使用或公開(kāi)，提供承諾函并加蓋公章；

5. 投標(biāo)人需同時(shí)具備HPV及液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)能力，當(dāng)HPV檢測(cè)陽(yáng)性時(shí)，能利用HPV檢測(cè)的同一標(biāo)本進(jìn)行液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)，提供本機(jī)構(gòu)同時(shí)具備具備HPV檢測(cè)及液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)能力的證明文件。

6. 投標(biāo)人使用的HPV保存液與液基細(xì)胞學(xué)保存液取得二者通用的相關(guān)認(rèn)證（提供有效的認(rèn)證文件加蓋公章，原件備查）；

7. 參與本項(xiàng)目的投標(biāo)人提供當(dāng)?shù)貦z察機(jī)關(guān)出具三年或以上（或注冊(cè)）至今的《無(wú)行賄犯罪檔案記錄證明》和《公平競(jìng)爭(zhēng)承諾書(shū)》；

8.投標(biāo)人在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)重大質(zhì)量投訴（提供承諾函加蓋公章）

9. 投標(biāo)人需提供專業(yè)標(biāo)本保存體系，HPV檢測(cè)標(biāo)本至少能保存一周（以便用同一標(biāo)本進(jìn)行液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)），液基細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性片保存不少于15年，陰性片保存不少于5年。提供承諾函并加蓋公章

10.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

其余內(nèi)容不變。

原招標(biāo)文件如涉及上述內(nèi)容的亦作相應(yīng)修改。原招標(biāo)文件與本更正文件有矛盾的地方，以此文件為準(zhǔn)。

其他內(nèi)容不變。

二、投標(biāo)（響應(yīng)）截止時(shí)間：2016年9月1日14時(shí)30分

三、聯(lián)系事項(xiàng)

特此公告。