發布日期：2017-04-18

藥物介紹

新藥atezolizumab（MPDL3280A，阿特珠單抗）是羅氏（Roche）集團成員基因泰克（Genentech）旗下的一款抗PD-L1單克隆抗體免疫藥物，可“喚醒”人體免疫系統攻擊腫瘤，在美國已獲批用于治療肺癌和尿路上皮癌（膀胱癌的一種）。本次開放性、隨機化、平行分組、臨床III期國際多中心試驗的招募對象為，既往未接受過化療的IV期非鱗狀非小細胞肺癌患者，主要評估atezolizumab聯合化療方案對比單純化療方案[化療方案采用"卡鉑(或順鉑)+培美曲塞"]的療效、安全性、藥理學和患者自報結果。目前臨床招募范圍面向全球患者，中國有多家醫療機構（醫院）參與。計劃招募人數總體568人，中國170人。中國臨床參加機構（醫院）見文末列表。

本次臨床招募和實施方案，已經在中國國家食品藥品監督管理總局登記注冊（注冊號：CTR20170064）。按照本次臨床實施方案規定，入選患者將被隨機分配接受“atezolizumab + 卡鉑（或順鉑）+ 培美曲塞”，或者接受“卡鉑（或順鉑）+ 培美曲塞”治療。

本次臨床招募的入選標準包括：

排除標準包括：

詳細的入選和排除標準，請訪問文末網址鏈接。符合所有合格性條件的患者，在參與本次臨床實施方案過程中，將可獲得免費的研究相關檢查和治療。聯絡方式，參見如下研究人員和醫療機構（醫院）：

主要研究者信息：

負責人：陸舜 教授

電子郵箱: shun_lu@hotmail.com

單位名稱：上海市胸科醫院

中國臨床參加機構（醫院）：

來源：e藥環球（微信號 ey_global）