發布日期：2017-03-30

3月28日，2017年國家醫療器械抽檢工作啟動會在京召開。會議學習貫徹全國食品藥品監督管理工作會議精神，全面總結2016年醫療器械抽檢工作，深刻分析抽檢工作面臨新形式、新要求，部署2017年醫療器械抽檢工作。國家食品藥品監督管理總局器械監管司主要負責人出席會議并講話。

　　會議指出，2016年，全系統按照“四個最嚴”要求，大力推進醫療器械抽檢工作，綜合利用計劃抽檢、專項抽檢、跟蹤抽檢和應急抽檢等手段，強化抽檢結果應用和不合格產品處置，醫療器械抽檢總規模明顯增加，抽檢工作針對性、規范性、震懾性明顯提高，工作取得明顯實效，發揮了在醫療器械監管工作中的重要作用。

　　當前醫療器械抽檢工作的內涵不斷豐富，任務不斷擴增，要求不斷提高。會議要求，2017年醫療器械抽檢工作要緊密圍繞總局關于醫療器械監管的決策部署，樹立“四個意識”，落實“四個最嚴”，狠抓工作落實，推動醫療器械質量抽檢工作取得新的成績。一是要精心組織，確保國家醫療器械抽檢任務完成。2017年國家組織對68種安全風險高、消費量大、社會關注度高的醫療器械產品開展質量抽檢和風險監測檢驗。同時，對監督檢查、樣品確認、核查處置和信息公開等方面提出具體工作要求。二是要統籌協調，匯聚合力。加強統籌規劃和組織領導，國家和省級兩級抽檢互為補充，明確職責分工，做好抽檢、核查處置、信息發布各環節各部門工作的“無縫銜接”，形成監管合力，提高抽檢效率。三是要狠抓嚴管，做好不合格企業核查處置和信息公開工作。加大查處力度，督促企業召回，主動信息公開，做好風險警示和防控工作。四是要規范行為，不斷改進和完善器械檢驗工作。加強對承擔抽檢任務的相關檢驗機構的指導和監督，不斷規范檢驗行為、提升檢驗水平，強化分析問題、發現問題的能力。

　　各?。▍^、市）食品藥品監督管理局相關負責人、承擔國家醫療器械抽檢任務的各檢驗機構負責人、總局相關直屬單位負責人參加了會議。

來源：CFDA