發布日期：2017-03-23

“國內眼科界有一段時間沒絲裂霉素可用了，主要生產商海正藥業2014年被輝瑞收購，更名為海正輝瑞，停止絲裂霉素生產，各醫療機構一直只能使用庫存，最后一批藥物批號有效期2016年11月。”上海市青光眼學組副組長、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼科主任醫師陳君毅說，“我們醫院買到了最后一批藥物，是全國最晚停的。”

陳君毅所說的絲裂霉素，指的是眼部手術中需要用到的抑制疤痕生長類藥物。專家介紹，青光眼手術要在眼部做一個外流通道，這個通道在術后是不能迅速愈合的，否則就產生不了引流的效果，因此需要用抑制疤痕生長的藥物。

上世紀80年代，5-氟尿嘧啶應用于青光眼手術，大大提高了手術效果；90年代，絲裂霉素開始進入臨床，效果更佳，手術成功率從原來40%提升到70%以上，成為青光眼手術必備藥物。

“現在不僅絲裂霉素沒有了，5-氟尿嘧啶也越用越少，面臨斷貨，今年2月份開始采購不到。”陳君毅表示，雖然絲裂霉素可能被其他藥替代，但新藥進入臨床，需要時間。“由于缺絲裂霉素可用，我們的手術成功率受到了明顯影響。”。

復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院被譽為全國三大眼科中心之一，每天要開展10多臺青光眼手術，年手術量3800余例。據悉，全國三大眼科中心此類手術總數一年萬余例。

記者從國家食品藥品監管總局官網發現，搜索“注射用絲裂霉素”一共有6條國藥準字批準文號，涉及3個企業，除了海正輝瑞制藥有限公司，還有江蘇恒瑞醫藥股份有限公司和上海上藥新亞藥業有限公司。

海正輝瑞制藥對于這一情況回應表示，注射用絲裂霉素，自其批準文號于2014年2月歸屬海正輝瑞以來，一直未曾生產該產品，也從未參與該產品的招投標。根據國家新版GMP的要求，如啟動該產品的生產，需要進行必要的技術改造，預計相關技術改造將持續較長的周期。目前正對此進行可行性評估。新亞藥廠表示，該藥已經停產。

近年來，不止是絲裂霉素，一些廉價常用藥、沒有替代品的“救命藥”也曾因各種原因出現短缺，如心臟手術用藥“魚精蛋白”、治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”、治療兒童腫瘤的放線菌素D、治療嬰兒痙攣的促皮質素、預防血栓栓塞性疾病的潘生丁等多種廉價藥都曾出現斷供情況。

“絲裂霉素以前售價11.5元，是一種廉價藥，營業額小。需要手術的青光眼是眼科急癥，眼壓極高，一旦拖延就會失明”。陳君毅說，此前，北京、廣州的醫生都已經發出了呼吁，廣州甚至收集了千余名青光眼專業眼科醫生的簽名，但至今未解決。

中歐國際工商學院衛生管理與政策中心主任蔡江南表示，廉價藥消失背后的一個原因在于生產環節，有的藥價低于成本，加上以藥養醫機制沒有完全取消，生產方和使用方沒有動力下，出現了扭曲的現象。需要盡快建立合理的價格機制，使得多方參與，包括供求方、醫保支付方等，真正考慮到藥品的成本、性價比。

“能不能對療效確切、臨床必須、無可替代且價格低廉的藥品進行國家儲備？譬如說，企業根據往年的市場需求進行生產，國家進行部分補貼一次性買斷，讓企業能有些事先的準備。”一位藥企負責人如是建議。有專家提議，將需求不穩定、產需信息嚴重不對稱的搶救用藥、廉價藥品、罕見病用藥納入國家儲備范圍，一旦出現市場斷貨，國家藥品儲備庫就可即時將儲備藥品投放市場，緩解供求壓力。

來源：新華社