發布日期：2017-03-07

關于這次醫保目錄調整，近日中國醫療保險（ID：zgylbxzzs）采訪了中國醫藥創新促進會的宋瑞霖會長和中山大學醫藥經濟研究所宣建偉所長。兩位專家重點介紹了對醫藥產業影響深遠的三步棋：

一是對創新藥的空前重視；

二是引入藥物經濟學的嘗試；

三是動態調整政策的啟動。

專家講的深入淺出，高屋建瓴。從中不難看出，政府部門在處理與市場關系上能力的提升，體現了政府角色定位由行政管理向社會治理的轉變。筆者認為，這是本次醫保目錄調整最大的亮點。

支持創新 釋放市場活力

“政策鼓勵創新，釋放市場需求；創新得到市場回報，企業更加注重創新；患者得到更好治療，政策得到擁護支持。”宋瑞霖會長說這是一個良性循環。

我們國家以前沒什么創新藥，08年以后才正式推出國家新藥創制重大專項。在這9年里國家投入引導資金近128億。批了21個1.1類的創新藥（國外國內都沒上市）。這個數字是建國前50年（1949年-2009年）的4.2倍。這21個創新藥大部分在十二五（2010年-2015年）期間上市，沒趕上09年那次醫保目錄調整。

本次醫保目錄調整，明確把創新藥作為本次調整品種的重點之一。將2009年后上市的新藥作為重點評審對象，并對其中的創新藥進一步傾斜。2008年至2015年上半年我國批準的創新化藥和生物制品中，絕大部分都被納入了2017年版藥品目錄范圍或談判藥品范圍，僅很少的品種因不屬于醫保支付范圍（疫苗）或臨床認可度較低等原因未被納入。這是時隔八年，創新藥第一次迎來入門的機會。對其來說，是一個很大的利好。也說明我國這十來年的飛速發展。國家對創新的重視，才會有這么多創新藥面世，才會產生這樣的一種狀況。

宋會長介紹說，創新藥滿足的是未滿足的臨床需求。通俗的說，讓原先不能醫治的疾病有藥可醫，或者有更好的療效。如果新藥滿足的是已滿足的臨床需求，實質上沒有創新性，不能叫創新藥。所以創新藥是臨床需要的，非常符合患者的利益。

醫保的目的不是為省錢，而是解決臨床需求，患者的利益才是醫保追求的終極目標。但省錢卻是患者核心利益之一，也是醫保的職責所屬。所以，醫保一方面要大力地支持創新藥，在專利期間，盡可能讓其納入醫保目錄，讓老百姓盡早用上；另一方面，當仿制藥（療效和副作用應與原研藥一樣）出來之后，應更多關注仿制藥，以平抑市場價格。創新藥廠家此時已得到市場回報，有動力進行下一輪創新，形成一個創新的良性循環。所以創新藥與仿制藥有一個對立統一的關系。

宋會長認為，醫保作為支付方的代表，對創新的態度，是決定創新藥生存環境的一個重要方面。任何產品最后都是在市場中去檢驗，如果市場支持這個產品，國家政策應引導釋放市場的需求。當創新藥有了市場需求，它就能展現出應有的價值，最終讓患者得到實惠。而對于產業來說，創新藥得到了良好的回報，則更愿意去創新，加入到研發創新藥的隊伍中來。醫保政策這個環節雖然在最后，但對前期的研發創新起到了決定性推動作用。

點亮藥物經濟學這盞燈

“藥物經濟學，是把一個創新藥品的臨床價值轉換成了經濟價值。換句話說，創新藥物雖然比現有藥物昂貴，但由于它產生了臨床價值，比如避免了病人中風、骨折等，從而降低了其它方面的花費。藥物經濟學的研究是把這些臨床效果轉換成經濟效益以對總體的花費進行比較。它是一個獨一無二，最有能力展示創新藥物的總體社會經濟價值的研究方法。”宣所長給藥物經濟學做了定義。

“本次醫保目錄調整開始嘗試將藥物經濟學引入目錄調整當中，還沒有要求企業來申報藥物經濟學的資料。但評審中引入了藥物經濟學專家，通過發表的文章等來做一個外圍的觀察評判。我們認為這已經很有意義了，是一個良好的開端，向前邁了一大步。這個學科在中國的發展，其實是需要像醫保和藥品監管部門，在藥品上市和進醫保目錄這兩個關口時，來關注藥物經濟學。這樣，藥物經濟學才能夠提高需求，彰顯價值。這次醫保為藥物經濟學帶來了前所未有的歷史發展機遇，點亮了一盞明燈。”宋瑞霖會長給予了很高的評價。

國際上在審批新藥的時候，規定企業必須提供藥物經濟學的報告。而我國過去是一個以仿制藥為主的國家，藥物經濟學報告原研藥廠家早做過了。所以過去也確實不要求國內企業再提供相關報告，這與我國的社會經濟發展相一致的。現在發生了變化，國內不僅僅有創新藥，還有3.1類（國外已上市國內沒上市）新藥在不斷的上市，我們的綜合創新能力不斷提高。這也導致了我們對藥物經濟學的需求提高了。不僅僅質量要過關，在經濟學上也需要科學考量，才能更好的體現藥品的價值。

宣所長介紹了藥物經濟學的三個應用：

一是可以作為醫保目錄的一個準入門檻。社保部門可定一個評估標準，比如新藥進目錄后每增加一個生命質量調整年將節省或增加社保基金多少費用，從而幫助決策。國際上很多參考標準是1倍到3倍的人均GDP。也就是說，如果這個新藥每增加病人一個生命質量年，多花社保一倍的人均GDP，認為應該支付。1倍到3倍的人均GDP之間，可以考慮支付。如果花費人均3倍以上的人均GDP，則認為是不值得的。

二是作為一個產品以價值為基礎的定價。

三是評估基金的經濟風險。

啟動了動態調整機制

“前期由于種種原因，藥品目錄調整的周期確實較長，這個問題我們也非常重視。本次目錄發布后，一方面將抓緊開展談判藥品準入，指導各省（區、市）人社部門進行乙類藥品調整；另一方面將著手研究完善醫藥用藥管理辦法，建立常態化、動態化的醫保用藥準入機制，做好目錄準入、支付標準、使用管理等環節的有機銜接，逐步實現醫保用藥的全流程管理，使保障范圍與臨床用藥實際、醫藥技術進步向適應，在為廣大參保人員提供更好保障的同時，進一步發揮醫療保險支持創新、促進發展的作用。”人社部醫療保險司陳金甫司長解讀醫保目錄動態調整。

考慮到部分藥品具有很高的臨床價值但價格較為昂貴，按照現行價格納入目錄可能給基金帶來較大壓力的實際情況，專家同步評審確定了45個擬談判藥品。下一步將通過以價值為基礎的談判，合理控制價格。在醫保可承受可支付的范圍內，讓老百姓盡量早的用上這些臨床必需的藥。

除了談判藥是動態調整外，宋會長表示，希望目錄調整間隔越短越好。因為醫保目錄應該跟著需求走，而不是需求跟著目錄走。我們調整的時間和需求靠的越近，證明越合理。宣所長說，動態調整不單有調入，還會有調出。新藥進來之后，一些老藥不需要了就要調出。對于調入調出的效率問題，他認為現在的信息系統的發展遠遠大于藥品研發的發展，效率不是問題。可以建立常態化調整機制，把工作做到平時，就不會顯得工程浩大了。

來源： 中國醫療保險（微信號ID：zgylbxzzs）