一、項目名稱
鄭州市中心醫院胃轉流支架系統等11種醫用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：7天
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序號 |
產品名稱 |
質量層次 |
是否無菌 |
單位 |
技術參數 |
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1 |
胃轉流支架系統 |
國產 |
是 |
套 |
此產品隔離食糜與腸道的接觸，減少腸道的吸收，用于無創腸道介入減重療法，是減重治療的一種技術，可彌補不能接受胃減容手術患者的需求。 |
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2 |
定制式手術導板 |
國產 |
否 |
塊 |
此產品借助于計算機三維軟件對手術模型、截骨導板、咬合板、復位導板等術中產品進行設計建模，并通過3D打印技術打印出實體產品，指引醫生精準進行截骨、復位、固定等操作。 |
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3 |
一次性成像導管 |
國產 |
是 |
個 |
此產品與成像控制器配套使用，在闌尾腔、胰膽的內鏡手術過程中提供顯像，或為附件提供工作通道等。 |
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4 |
一次性使用內鏡下取石網籃 |
國產 |
是 |
個 |
此產品用于內窺鏡下捕獲和取出膽道結石或異物。 |
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5 |
醫用霧化眼罩 |
國產 |
否 |
副 |
佩戴于眼部，用于干眼霧化治療時與霧化器連接使用。 |
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6 |
一次性使用埋線針 |
國產 |
是 |
支 |
此產品由針管、針座、護套及可選部件襯芯、襯芯座、彈簧等組成，用于中醫穴位埋線技術，利用線體對穴位的持續刺激作用，長效針感，在穴位內產生刺激經絡、平衡陰陽、調和氣血、調整臟腑的作用。 |
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7 |
可吸收性縫線 |
國產 |
是 |
個 |
此產品為可吸收性的縫線由紫色或不染色的聚對二氧環己酮單絲纖維編制而成，用于中醫穴位埋線技術。 |
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8 |
可吸收性縫線 |
國產 |
是 |
個 |
此產品為可吸收性的縫線由紫色聚乙醇酸單絲纖維多股編制而成，表面涂有聚乙內脂和硬脂酸鈣涂層，用于中醫穴位埋線技術。 |
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9 |
王不留穴位壓力刺激帖 |
國產 |
否 |
板 |
每板≥60貼，用于中醫耳部穴位埋豆，刺激耳部穴位，達到治療作用。 |
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10 |
醫用膠帶 |
國產 |
否 |
貼 |
此產品為方形醫用透氣膠帶，由非織造布基材、膠粘劑、卷心制成，用于對創面敷料、藥膏、藥粉等粘貼以固定。 |
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11 |
穿刺器及其附件 |
進口 |
是 |
套 |
在內窺鏡手術過程中通過填充氣體擴張腹腔，以建立用于內窺鏡器械進入或疏散手術煙霧的通道等。 |
三、供應商資格要求
1.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
2.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產廠家須具有醫療器械生產許可證（備案）；代理商（經銷商）須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
4.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
6.在國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
8.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
9.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
1.報名時間
2024年12月20日至2024年12月26日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.報名方式
鄭州市中心醫院采購管理辦公室郵箱（辦公樓四樓）
3.報名要求
3.1二類、三類醫療器械應提供的資質
3.1.1生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證（進口產品無需提供）、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表（進口產品無需提供）、營業執照（營業范圍應含所報產品，進口產品無需提供）
3.1.2經營企業資質（若響應公司為生產廠家，無需提供）：營業執照（需含經營二、三類醫療器械）、醫療器械經營許可證（所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）、醫療器械經營備案憑證（所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）
3.2一類醫療器械應提供的資質
3.2.1生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證（進口產品無需提供）、營業執照（進口產品無需提供）
3.2.2經營企業資質：營業執照（需包含經營一類醫療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作為醫療器械管理的提供相關證明
3.3.2國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、中國人民銀行企業信用報告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
3.3.4 法人授權委托書、被授權人身份證
3.3.5進口產品提供產品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時申請人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發送至郵箱（cgbzxyy@163.com）。請電話聯系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發送至申請人郵箱。（PDF版資料命名為：段老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為：段老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。）
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫院
地 址：鄭州市桐柏北路16號
郵 編：450007
聯 系 人：段老師
電 話：0371-67690148
郵 箱：cgbzxyy@163.com
發布日期：2024年12月20日
監督部門：紀檢監察室
監督電話：0371-67638524