藥監局對醫療器械gsp管理系統功能有6大要求標準：

一、是實現具有部門、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能。

二、具有醫療器械經營業務票據生成、打印和管理功能。

三、具有記錄器械產品信息和生產企業信息，以及實現質量追溯管理的功能。

四、具有包括采購、收貨、銷售、出庫、復核環節的質量控制功能，確保各項質量控制功能的實時和有效性。

五、具有供貨者、購貨者以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能。

六、具有對庫存醫療器械有效期進行自動跟蹤預警和控制功能，超期自動鎖定功能，防止過期醫療器械流通。

       醫療器械gsp管理系統需要完全符合新版gsp要求，實現全方位進、銷、存管理，操作簡易、極易上手，支持異地辦公，批零兼售一體化，業務財務一體化，支持高值耗材條碼管理，診斷試劑等個性化管理，批號、證照效期等預警，藥監平臺數據自動上傳。讓你在能通過藥監審核的同時，也能實現信息化管理。

盤谷醫療醫療器械gsp管理系統解決方案：

盤谷醫療醫療器械gsp管理系統，適用于企業新申請醫療器械許可證需要滿足GSP管理需求，符合醫療器械經營質量監管全部要求。

1、醫療器械經營全流程管理，符合GSP合規管控要求

系統涵蓋從首營登記、產品采購、到貨驗收、庫存管理、銷售出庫、產品養護、質量跟蹤、售后服務等全過程管理與質量管控，覆蓋醫療器械全流程質量管理。

2、證照校驗主動預警與鎖定，幫助企業減少對人工管理經驗的依賴

支持對往來企業及產品的資質證照進行近效提醒，過期攔截控制，以“主動”代替“被動”，避免人工管理過程中因主管與客觀因素產生的合規風險。

3、多重校驗經營范圍，避免超范圍采購與銷售

支持對供應商、客戶及本企業的經營范圍互相制約與控制，超范圍經營將自動攔截。

4、UDI條碼應用，減少人工錄入工作量

盤谷醫療提供的醫療器械gsp管理系統支持以生產企業的原廠UDI條碼進行掃碼管理入庫、出庫與庫存，幫助企業準確記錄產品的進銷存信息。