上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司



于2005年1月成立，是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售內(nèi)窺鏡手術(shù)器械及周邊相關(guān)醫(yī)療。
公司在上海靜安區(qū)設(shè)有專業(yè)廠房、辦公室。
公司擁有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗及熟練的技術(shù)操作人員。遵循產(chǎn)品開發(fā)、制造、驗收的系統(tǒng)生產(chǎn)質(zhì)量體系，確保產(chǎn)品的質(zhì)量品質(zhì)。公司順利通過了ISO13485以及93/42EEC的國際標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證、ITC認(rèn)證、Intertek認(rèn)證。與此同時，公司產(chǎn)品還在韓國和伊朗等亞洲國家通過了注冊，為產(chǎn)品進(jìn)入亞洲市場打下了堅實的基礎(chǔ)。
公司產(chǎn)品涵蓋醫(yī)療器械的Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，擁有十萬級、萬級、百級凈化車間，專業(yè)的檢驗室有無菌實驗室、陽性對照、微生物限度室，每年會委托上海市食品藥品包裝材料測試所根據(jù)YY0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》進(jìn)行靜態(tài)環(huán)境檢測，檢測項目由溫濕度、靜壓差、風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、微生物沉降菌等，按照GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》的檢測方法，檢測結(jié)果均符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。 [詳細(xì)介紹]