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 肌鈣蛋白I產品名稱：肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（熒光層析法）

批準文號：鄂械注準 20162402305

標簽：干式發光，快速檢測心梗

產品介紹：

一、產品名稱

通用名稱：肌鈣蛋白I（cTnI）檢測試劑盒（熒光層析法）

英文名稱：Diagnostic Kit for the Determination of cTnI

二、產品包裝規格

試劑卡為鋁箔袋單人份包裝，內有干燥劑、槍頭。通用規格為：1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒。

三、預期用途

cTnI 因在心肌中無其它亞型存在，特異性好于cTnT，而且分子量也小于 cTnT，AMI 發病時比 cTnT 早釋放進入血循環，被認為是一種理想的心肌細胞特異性標志物。

四、檢驗原理
本試劑盒采用免疫熒光雙抗體夾心法定量檢測全血、血清、血漿樣本中肌鈣蛋白 I(cTnI) 的含量。當待測樣本加入試劑卡加樣孔后，如果樣本中存在 cTnI，則包被有 cTnI 抗體的熒光素微粒與 cTnI 結合形成復合物。該復合物再沿著試紙條側向移動，結合了熒光素微粒的 cTnI 就會在檢測區被捕捉到，而多余過量的熒光素微粒則在質控區被捕捉。當試劑卡插入武漢紐康度熒光免疫分析儀后，分析儀自動掃描兩條色帶并檢測檢測區和質控區上的復合物發射的熒光強度，用兩個色帶熒光強度的比值計算所測物質的含量。

適用于武漢紐康度生物科技股份有限公司生產的熒光免疫定量分析儀。型號:NCD-A

六、產品存儲條件及有效期

試劑盒2~8℃保存，有效期12個月。鋁箔袋開封后，應在兩小時內盡快使用。