| 產品名稱 |
電子輸尿管鏡Flexible Video-Uretero-Renoscope |
| 注冊證編號 |
國械注進20143225699 |
| 注冊人名稱 |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注冊人住所 |
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生產地址 |
Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名稱 |
卡爾史托斯內窺鏡(上海)有限公司 |
| 代理人住所 |
上海市張江高科技園區龍東大道3000號辦公樓5幢4層403D室(郵寄地址:上海虹橋路1號港匯? |
| 型號、規格 |
11278V、11278VU、11278VS、11278VUS |
| 結構及組成 |
該產品由頭端部、插入部、操作部、連接線及內置LED光源組成。 |
| 適用范圍 |
該產品適用于輸尿管的檢查、診斷，并可配合相關附件進行鏡下治療。本產品不與高頻設備配合使用。 |
| 生產國或地區 |
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| 附件 |
注冊產品標準 |
| 其他內容 |
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| 備注 |
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| 批準日期 |
2014-12-08 |
| 有效期至 |
2019-12-07 |
| 生產廠商名稱（中文） |
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| 產品名稱（中文） |
電子輸尿管鏡 |
| 產品標準 |
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| 生產國或地區（中文） |
德國 |
| 售后服務機構 |
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| 變更日期 |
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| 主要組成成分 |
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| 預期用途 |
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| 產品儲存條件及有效期 |
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| 審批部門 |
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| 變更情況 |
2015-10-13 型號由“11278VUS”變更為“11278VSU”。 2017-11-03 1、注冊產品標準的變化見：醫療器械注冊產品標準更改單。2、代理人住所由上海市張江高科技園區龍東大道3000號辦公樓5幢4層403D室。變更為：中國（上海）自由貿易試驗區龍東大道3000號5號樓701A室。 2018-06-14 “注冊人名稱：Karl Storz GmbH & Co. KG；注冊人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”變更為“注冊人名稱：KARL STORZ SE & Co. KG；注冊人住所：Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen,GERMANY”。 |
| 備注 |
數據來源國家藥監總局 |
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